Vers un biocapteur d'alcool portable : examen de la précision des estimations d'alcoolémie à partir de la technologie transdermique de nouvelle génération à l'aide de tests humains à grande échelle et d'algorithmes d'apprentissage automatique

Procédures de laboratoire : Le but de l'étude en laboratoire est de saisir l'effet des doses d'alcool variables et des taux de consommation sur la relation TAC-BAC chez les individus dans un contexte contrôlé. Les séances d'administration d'alcool en laboratoire auront lieu à des intervalles d'une semaine, programmées au début de l'étude (jour 0), au milieu de l'étude (jour 7) et à la fin de l'étude (jour 14).

Les procédures d'administration d'alcool utiliseront une conception intra-(dose d'alcool) X entre (taux de consommation) des participants. Tous les participants consommeront trois doses d'alcool au cours des trois séances de laboratoire, ciblant des niveaux de concentration maximale d'alcool dans le sang (BAC) de 0,03 %, 0,06 %, et 0,09 % respectivement. L'ordre des doses d'alcool sera contrebalancé entre les participants. La quantité exacte d'alcool administrée à chaque participant afin d'atteindre ces pics d'alcoolémie cibles sera calculée sur la base de formules individualisées ajustant le taux de consommation, le sexe, la taille, le poids et l'âge (voir les formules fournies dans Watson et al., (1981) ). Le taux de consommation sera manipulé entre les participants, avec un nombre égal de participants assignés à consommer de l'alcool à des taux relativement "rapides" et "lents". La consommation de boissons sera surveillée pour assurer le confort des participants et une consommation uniforme tout au long de la période d'administration des boissons. Après l'administration de la boisson, les participants fourniront des lectures de concentration d'alcool dans l'haleine (BrAC) à des intervalles de 10 minutes.

De plus, au cours des procédures de laboratoire, les participants seront exposés à des facteurs environnementaux connus pour avoir un impact sur la lecture transdermique du dispositif Skyn. Ces manipulations permettront à l'équipe de recherche de former l'algorithme d'apprentissage automatique pour reconnaître et modéliser ces effets environnementaux. Ces manipulations comprennent : 1) Alcool environnemental : des produits ménagers courants contenant de l'alcool (par exemple, désinfectant pour les mains, parfum, lotion contenant de l'alcool) seront pulvérisés ou appliqués à proximité de Skyn ; 2) Transpiration : Les participants seront invités à faire un bref exercice aérobique de 10 à 30 minutes en position assise (c'est-à-dire, vélo stationnaire) sous la supervision d'un assistant de recherche. Ce bref exercice sera conçu simplement pour produire un effort jusqu'au point de transpirer et non un effort au-delà de ce point ; 3) Mouvements des bras : les participants seront invités à effectuer des mouvements corporels isolés (par exemple, les bras et les pieds) pour déterminer si le déplacement de l'appareil causé par ces mouvements a un impact sur les lectures prises par Skyn.

Procédures ambulatoires : ce volet de l'étude vise à saisir la relation TAC-BAC parmi les participants qui boivent dans des contextes quotidiens. L'évaluation ambulatoire se déroulera sur 14 jours. Au cours de la session de laboratoire 1, avant l'administration de la boisson, les participants seront orientés vers les procédures d'étude ambulatoires. L'appareil Skyn ​​sera porté tout au long de la participation. Pendant l'orientation, les participants seront formés à l'utilisation de l'alcootest mobile. Pour éviter la contamination des lectures de l'alcootest par l'alcool buccal, les participants seront invités à attendre 5 minutes après leur dernière gorgée d'alcool pour fournir une lecture. Également au cours de cette séance d'orientation, les participants recevront une formation sur les rapports de consommation standard (utilisés pour valider les lectures de l'alcootest). Au cours de l'évaluation ambulatoire, les participants fourniront des lectures d'alcootest en réponse à des invites aléatoires et initiées par l'utilisateur via leurs smartphones. Au jour 14 de l'étude, les participants assisteront à une dernière session de laboratoire au cours de laquelle ils rendront le matériel d'étude ainsi que des questionnaires complets leur demandant de réfléchir à leur expérience d'utilisation de Skyn ​​et à leur probabilité d'adopter une application Skyn.