W kierunku bioczujnika alkoholu do noszenia: badanie dokładności szacunków BAC z technologii przezskórnej nowej generacji z wykorzystaniem testów na ludziach na dużą skalę i algorytmów uczenia maszynowego

Procedury laboratoryjne: Celem badania laboratoryjnego jest uchwycenie wpływu różnych dawek alkoholu i tempa spożycia na zależność TAC-BAC u poszczególnych osób w kontrolowanym kontekście. Laboratoryjne sesje podawania alkoholu będą odbywać się w odstępach tygodniowych, zaplanowanych na początku badania (dzień 0), w punkcie środkowym badania (dzień 7) i na końcu badania (dzień 14).

Procedury podawania alkoholu będą wykorzystywać projekt uczestnika w ramach (dawki alkoholu) X pomiędzy (tempo spożycia). Wszyscy uczestnicy wypiją trzy dawki alkoholu w trakcie trzech sesji laboratoryjnych, dążąc do maksymalnego stężenia alkoholu we krwi (BAC) na poziomie 0,03%, 0,06%, i 0,09% odpowiednio. Kolejność dawek alkoholu będzie zrównoważona wśród uczestników. Dokładna ilość alkoholu podana każdemu uczestnikowi w celu osiągnięcia tych docelowych szczytowych wartości BAC zostanie obliczona na podstawie zindywidualizowanych formuł uwzględniających tempo picia, płeć, wzrost, wagę i wiek (patrz wzory podane w Watson i in., (1981) ). Tempo spożycia będzie manipulowane między uczestnikami, z równą liczbą uczestników przypisanych do spożywania alkoholu w relatywnie „szybkim” i „wolnym” tempie. Spożycie napojów będzie monitorowane, aby zapewnić uczestnikom komfort i równomierne spożycie przez cały okres podawania napojów. Po podaniu napoju uczestnicy będą podawać odczyty stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC) w odstępach 10-minutowych.

Ponadto podczas procedur laboratoryjnych uczestnicy będą narażeni na czynniki środowiskowe, o których wiadomo, że wpływają na transdermalny odczyt urządzenia Skyn. Te manipulacje pozwolą zespołowi badawczemu wyszkolić algorytm uczenia maszynowego w rozpoznawaniu i modelowaniu tych efektów środowiskowych. Manipulacje te obejmują: 1) Alkohol środowiskowy: zwykłe produkty gospodarstwa domowego zawierające alkohol (np. środek do dezynfekcji rąk, perfumy, balsam zawierający alkohol) będą rozpylane lub stosowane w pobliżu Skyn; 2) Pocenie się: Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie krótkiego 10-30 minutowego ćwiczenia aerobowego w pozycji siedzącej (np. podczas jazdy na rowerze stacjonarnym) pod nadzorem asystenta badawczego. To krótkie ćwiczenie ma na celu po prostu doprowadzić wysiłek do punktu pocenia się, a nie powyżej tego punktu; 3) Ruchy ramion: Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie pojedynczych ruchów ciała (np. ramion i stóp) w celu ustalenia, czy przesunięcie urządzenia spowodowane takimi ruchami ma wpływ na odczyty wykonywane przez Skyn.

Procedury ambulatoryjne: Ta część badania ma na celu uchwycenie zależności TAC-BAC wśród uczestników pijących w codziennych sytuacjach. Ocena ambulatoryjna potrwa 14 dni. Podczas pierwszej sesji laboratoryjnej, przed podaniem napoju, uczestnicy zapoznają się z procedurami badania ambulatoryjnego. Urządzenie Skyn ​​będzie noszone przez cały czas trwania uczestnictwa. Podczas orientacji uczestnicy zostaną przeszkoleni z obsługi alkomatu mobilnego. Aby uniknąć zanieczyszczenia odczytów alkomatu alkoholem w jamie ustnej, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby odczekali 5 minut po ostatnim łyku alkoholu, aby podać odczyt. Również podczas tej sesji orientacyjnej uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie standardowego raportowania alkoholu (służącego do sprawdzania odczytów alkomatu). Podczas oceny ambulatoryjnej uczestnicy będą dostarczać odczyty alkomatem w odpowiedzi zarówno na losowe, jak i inicjowane przez użytkownika monity za pośrednictwem swoich smartfonów. W 14 dniu badania uczestnicy wezmą udział w końcowej sesji laboratoryjnej, podczas której zwrócą sprzęt do badań, a także wypełnią kwestionariusze, prosząc ich o zastanowienie się nad swoimi doświadczeniami w korzystaniu ze Skyn ​​i prawdopodobieństwem przyjęcia aplikacji Skyn.