Op weg naar een draagbare alcoholbiosensor: onderzoek naar de nauwkeurigheid van BAC-schattingen van transdermale technologie van de nieuwe generatie met behulp van grootschalige algoritmen voor menselijke tests en machinaal leren

Laboratoriumprocedures: Het doel van het laboratoriumonderzoek is om het effect vast te leggen van variabele alcoholdoses en consumptiesnelheden op de TAC-BAC-relatie bij individuen in een gecontroleerde context. Laboratorium-alcoholtoedieningssessies zullen worden gehouden met tussenpozen van een week, gepland bij de start van de studie (dag 0), het midden van de studie (dag 7) en het einde van de studie (dag 14).

Procedures voor alcoholtoediening zullen een binnen (alcoholdosis) X tussen (consumptiesnelheid) deelnemersontwerp gebruiken. Alle deelnemers consumeren drie doses alcohol in de loop van de drie laboratoriumsessies, waarbij wordt gestreefd naar een piekconcentratie in het bloedalcoholgehalte (BAG) van 0,03%, .06%, en 0,09% respectievelijk. De volgorde van de alcoholdoses zal bij de deelnemers worden gecompenseerd. De exacte hoeveelheid alcohol die aan elke deelnemer wordt toegediend om deze beoogde piek-BAG's te bereiken, wordt berekend op basis van geïndividualiseerde formules die worden aangepast voor drinksnelheid, geslacht, lengte, gewicht en leeftijd (zie formules in Watson et al., (1981)) ). De consumptiesnelheid zal tussen de deelnemers worden gemanipuleerd, waarbij een gelijk aantal deelnemers wordt toegewezen om alcohol te consumeren tegen relatief "snelle" en "langzame" snelheden. De drankinname zal worden gecontroleerd om het comfort van de deelnemer en een gelijkmatige consumptie tijdens de dranktoedieningsperiode te garanderen. Na toediening van de drank zullen de deelnemers met tussenpozen van 10 minuten ademalcoholconcentratie (BrAC) aflezen.

Bovendien zullen deelnemers tijdens de laboratoriumprocedures worden blootgesteld aan omgevingsfactoren waarvan bekend is dat ze de transdermale aflezing van het Skyn-apparaat beïnvloeden. Met deze manipulaties kan het onderzoeksteam het machine learning-algoritme trainen om deze milieueffecten te herkennen en te modelleren. Deze manipulaties omvatten: 1) Omgevingsalcohol: gewone huishoudelijke producten die alcohol bevatten (bijv. handdesinfecterend middel, parfum, lotion die alcohol bevat) worden in de buurt van Skyn ​​gespoten of aangebracht; 2) Zweten: deelnemers wordt gevraagd om een ​​korte aerobe oefening van 10-30 minuten uit te voeren terwijl ze zitten (d.w.z. stationair fietsen) onder toezicht van een onderzoeksassistent. Deze korte oefening is eenvoudig ontworpen om inspanning te leveren tot het punt van zweten en geen inspanning voorbij dit punt; 3) Armbewegingen: deelnemers wordt gevraagd geïsoleerde lichaamsbewegingen te maken (bijv. armen en voeten) om te bepalen of het verschuiven van het apparaat als gevolg van dergelijke bewegingen van invloed is op de door Skyn ​​uitgevoerde metingen.

Ambulante procedures: deze tak van het onderzoek heeft tot doel de TAC-BAC-relatie vast te leggen tussen deelnemers die drinken in alledaagse situaties. Ambulante beoordeling vindt plaats gedurende 14 dagen. Tijdens laboratoriumsessie 1, voorafgaand aan de dranktoediening, zullen de deelnemers zich oriënteren op ambulante onderzoeksprocedures. Het Skyn-apparaat wordt tijdens de deelname gedragen. Tijdens de oriëntatie worden de deelnemers getraind in het gebruik van de mobiele blaastest. Om besmetting van ademanalyseresultaten door mondalcohol te voorkomen, wordt deelnemers geïnstrueerd om 5 minuten te wachten na hun laatste slok alcohol om een ​​meting te geven. Ook tijdens deze oriëntatiesessie krijgen deelnemers training in standaard drankrapportage (gebruikt om blaastestmetingen te valideren). Tijdens de ambulante beoordeling geven de deelnemers ademanalyse-uitlezingen als reactie op zowel willekeurige als door de gebruiker geïnitieerde prompts via hun smartphones. Op dag 14 van het onderzoek zullen de deelnemers een laatste laboratoriumsessie bijwonen waarin ze de onderzoeksapparatuur teruggeven en vragenlijsten invullen waarin ze worden gevraagd na te denken over hun ervaring met het gebruik van de Skyn ​​en hun waarschijnlijkheid om een ​​Skyn-applicatie te gebruiken.