Mot en bærbar alkoholbiosensor: Undersøker nøyaktigheten av BAC-estimater fra ny generasjons transdermal teknologi ved bruk av storskala menneskelig testing og maskinlæringsalgoritmer

Laboratorieprosedyrer: Målet med laboratoriestudien er å fange opp effekten av variable alkoholdoser og forbruksrater på TAC-BAC-forholdet på tvers av individer i en kontrollert kontekst. Laboratoriealkoholadministrasjonsøkter vil bli holdt med én ukes intervaller, planlagt ved studiestart (dag 0), studiemidtpunkt (dag 7) og studieslutt (dag 14).

Alkoholadministrasjonsprosedyrer vil bruke et innenfor (alkoholdose) X mellom (forbrukshastighet) deltakerdesign. Alle deltakerne vil konsumere tre doser alkohol i løpet av de tre laboratorieøktene, med mål om høyeste blodalkoholkonsentrasjon (BAC) på 0,03 %, 0,06 %, og 0,09 % hhv. Rekkefølgen på alkoholdoser vil bli utlignet på tvers av deltakerne. Den nøyaktige mengden alkohol som gis til hver deltaker for å oppnå disse måltoppene for BAC vil bli beregnet basert på individualiserte formler som justerer for drikkehastighet, kjønn, høyde, vekt og alder (se formler gitt i Watson et al., (1981) ). Forbruksraten vil bli manipulert mellom deltakerne, med like mange deltakere tildelt til å konsumere alkohol i relativt "raske" og "sakte" hastigheter. Drikkeinntaket vil bli overvåket for å sikre deltakernes komfort og jevnt forbruk gjennom hele administrasjonsperioden for drikke. Etter administrering av drikke vil deltakerne gi avlesninger av pustealkoholkonsentrasjon (BrAC) med 10-minutters intervaller.

I tillegg, under laboratorieprosedyrene, vil deltakerne bli eksponert for miljøfaktorer som er kjent for å påvirke transdermal avlesning av Skyn-enheten. Disse manipulasjonene vil tillate forskerteamet å trene maskinlæringsalgoritmen til å gjenkjenne og modellere for disse miljøeffektene. Disse manipulasjonene inkluderer: 1) Miljøalkohol: Vanlige husholdningsprodukter som inneholder alkohol (f.eks. hånddesinfeksjon, parfyme, lotion som inneholder alkohol) vil bli sprayet eller påført i nærheten av Skyn; 2) Svette: Deltakerne vil bli bedt om å delta i en kort 10-30 minutters aerobic øvelse mens de er i sittende stilling (dvs. stasjonær sykling) mens de er under tilsyn av en forskningsassistent. Denne korte øvelsen vil bli utformet ganske enkelt for å gi anstrengelse til det punktet av svette og ikke anstrengelse utover dette punktet; 3) Armbevegelser: Deltakerne vil bli bedt om å delta i isolerte kroppsbevegelser (f.eks. armer og føtter) for å finne ut om enhetsforskyvning forårsaket av slike bevegelser påvirker avlesninger tatt av Skyn.

Ambulerende prosedyrer: Denne delen av studien har som mål å fange TAC-BAC-forholdet mellom deltakere som drikker i hverdagslige omgivelser. Ambulant vurdering vil foregå over 14 dager. Under laboratorieøkt 1, før administrasjon av drikke, vil deltakerne bli orientert om ambulerende studieprosedyrer. Skyn-enheten vil bli brukt under hele deltakelsen. Under orienteringen vil deltakerne bli opplært til å bruke den mobile alkometeret. For å unngå kontaminering av alkometeravlesninger med munnsprit, vil deltakerne bli bedt om å vente 5 minutter etter siste slurk med alkohol for å gi en avlesning. Også under denne orienteringsøkten vil deltakerne motta opplæring i standard drikkerapportering (brukes til å validere avlesninger fra alkometer). Under ambulatorisk vurdering vil deltakerne gi alkometeravlesninger som svar på både tilfeldige og brukerinitierte spørsmål via smarttelefonene sine. På dag 14 av studien vil deltakerne delta på en siste laboratorieøkt der de vil returnere studieutstyr samt komplette spørreskjemaer som ber dem reflektere over deres erfaring med å bruke Skyn ​​og deres sannsynlighet for å ta i bruk en Skyn-applikasjon.