- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05705882
Données fondamentales sur la nutrition en Chine 2022 (CNFD 2022)
La malnutrition causée par une réduction de l'apport alimentaire ou de l'assimilation et divers degrés d'inflammation aiguë ou chronique est un facteur de risque grave et sous-estimé d'effets cliniques indésirables. Malgré le lourd fardeau sanitaire et économique, la malnutrition continue d'affecter une proportion considérable de patients hospitalisés dans le monde. Des études représentatives à l'échelle nationale des États-Unis, de l'Australie et des pays européens ont rapporté des chiffres de prévalence de l'ordre de 8,9 % à 80,4 %. Cependant, les données nationales dans certains pays pauvres en ressources, comme la Chine, le plus grand pays en développement du monde, sont rares.
De 2020 à 2022, les enquêteurs ont mené le China Nutrition Fundamental Data 2020 (CNFD 2020). Ce projet fournit une référence pour l'évaluation des risques nutritionnels, le diagnostic de la malnutrition et les critères de traitement des patients hospitalisés en Chine. Ce projet fournit également des données pour favoriser la construction de services de nutrition clinique et améliorer l'état nutritionnel des patients hospitalisés. Ainsi, les enquêteurs prévoient de mener les données fondamentales sur la nutrition en Chine 2022 auprès d'un grand échantillon national représentatif de patients adultes chinois hospitalisés pour 1) Explorer plus avant la relation entre la nutrition et la santé ; 2) Pour mieux comprendre la capacité des services de nutrition dans les institutions médicales chinoises.
Ce projet adoptera une procédure d'échantillonnage en grappes stratifiée à plusieurs degrés basée sur les divisions administratives en Chine. Pour chaque participant, un entretien structuré sera réalisé par des nutritionnistes ou des cliniciens formés. Les données suivantes seront acquises : changement de poids dans les six mois et au-delà, changement de l'apport alimentaire dans les deux semaines, thérapie nutritionnelle pendant cette hospitalisation, score de Karnofsky, résultat clinique, coûts totaux d'hospitalisation et tests de laboratoire. Les enquêteurs recueilleront également des informations sur les caractéristiques sociodémographiques et les antécédents médicaux des participants. Les enquêteurs prendront des mesures physiques, notamment la taille, le poids, le tour de taille, le tour de hanche, le tour de mi-bras, le tour de mollet, la force de la poignée et la pression artérielle, conformément aux protocoles standard. La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'une analyse de bioimpédance (BIA).
En outre, les enquêteurs prévoient de collecter des informations sur le nombre de lits, l'équipe de soutien nutritionnel, le plan de traitement nutritionnel et la construction d'un médecin nutritionniste ou d'une infirmière nutritionniste à temps plein, les méthodes de surveillance de routine, les interventions et la distribution de brochures pour patients souffrant de malnutrition ou à risque nutritionnel dans chaque hôpital du projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Chen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 010-69154095
- E-mail: txchenwei@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yan Liu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 010-69154095
- E-mail: shyneeliu@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Admis à l'hôpital dans les 24 à 48 heures (pas d'urgence) en raison d'une tumeur ou d'une maladie du système digestif, du système respiratoire, du système cardiovasculaire, du système endocrinien, du système nerveux et du système urinaire.
Critère d'exclusion:
- Avec une maladie mentale ou un trouble de la mémoire incapable de répondre correctement aux questions
- Patients gravement malades
- Manque de capacité comportementale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence de la malnutrition
Délai: Le jour de l'enquête (jour 1)
|
Pour le diagnostic de la malnutrition, les chercheurs ont adopté le schéma de la Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) basé sur trois critères phénotypiques (perte de poids non volontaire, faible indice de masse corporelle et masse musculaire réduite) et deux critères étiologiques (apport alimentaire réduit ou assimilation et inflammation ou fardeau de la maladie).
Pour diagnostiquer la dénutrition, au moins un critère phénotypique et un critère étiologique doivent être présents chez les patients à risque nutritionnel.
|
Le jour de l'enquête (jour 1)
|
Prévalence du risque nutritionnel
Délai: Le jour de l'enquête (jour 1)
|
La prévalence du risque nutritionnel a été évaluée par Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002).
Les valeurs minimales et maximales étaient respectivement de 0 et 7.
Le risque nutritionnel a été défini comme un score NRS 2002≥3.
Des scores plus élevés signifient un risque nutritionnel plus élevé.
|
Le jour de l'enquête (jour 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I-22PJ744
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .