- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05705882
Základní údaje o výživě Číny za rok 2022 (CNFD 2022)
Podvýživa způsobená sníženým příjmem potravy nebo asimilací a různým stupněm akutního nebo chronického zánětu je vážným a nedoceněným rizikovým faktorem nepříznivých klinických výsledků. Navzdory značné zdravotní a ekonomické zátěži podvýživa stále postihuje značnou část hospitalizovaných pacientů po celém světě. Národní reprezentativní studie z USA, Austrálie a evropských zemí uvádějí údaje o prevalenci v rozmezí 8,9 % až 80,4 %. Národní údaje v některých zemích chudých na zdroje, jako je Čína, největší rozvojová země na světě, jsou však vzácné.
V letech 2020 až 2022 vyšetřovatelé provedli China Nutrition Fundamental Data 2020 (CNFD 2020). Tento projekt poskytuje referenci pro hodnocení nutričního rizika, diagnostiku podvýživy a léčebná kritéria pro hospitalizované pacienty v Číně. Tento projekt také poskytuje data pro podporu výstavby oddělení klinické výživy a zlepšení nutričního stavu hospitalizovaných pacientů. Vyšetřovatelé proto plánují provést základní údaje o výživě Číny 2022 na velkém, celostátně reprezentativním vzorku čínských dospělých hospitalizovaných pacientů, aby 1) dále prozkoumali vztah mezi výživou a zdravím; 2) Dále porozumět kapacitě nutričních služeb v čínských zdravotnických zařízeních.
Tento projekt přijme vícestupňový, stratifikovaný postup klastrového vzorkování založený na administrativních rozděleních v Číně. S každým účastníkem bude proveden strukturovaný rozhovor vyškolenými odborníky na výživu nebo klinickými lékaři. Budou získány následující údaje: změna hmotnosti během šesti měsíců a déle, změna příjmu potravy během dvou týdnů, nutriční terapie během této hospitalizace, Karnofského skóre, klinický výsledek, celkové náklady na hospitalizaci a laboratorní testy. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat informace o sociodemografických charakteristikách účastníků a jejich anamnéze. Vyšetřovatelé provedou fyzická měření, včetně výšky, hmotnosti, obvodu pasu, obvodu boků, obvodu střední části paže, obvodu lýtka, síly stisku ruky a krevního tlaku podle standardních protokolů. Tělesné složení bude měřeno pomocí bioimpedanční analýzy (BIA).
Kromě toho vyšetřovatelé plánují shromáždit informace o počtu lůžek, nutričním podpůrném týmu, nutričním léčebném plánu a vybudování nutričního lékaře nebo nutriční sestry na plný úvazek, rutinních monitorovacích metodách, intervencích a distribuci brožur pro pacientů s podvýživou nebo nutričním rizikem v každé projektové nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Chen, Ph.D.
- Telefonní číslo: 010-69154095
- E-mail: txchenwei@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yan Liu, Ph.D.
- Telefonní číslo: 010-69154095
- E-mail: shyneeliu@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Přijati do nemocnice do 24-48 hodin (ne v případě nouze) kvůli nádoru nebo trávicímu systému, dýchacímu systému, kardiovaskulárnímu systému, endokrinnímu systému, nervovému systému a onemocnění močového systému.
Kritéria vyloučení:
- S duševním onemocněním nebo poruchou paměti, kteří nebyli schopni správně odpovídat na otázky
- Kriticky nemocní pacienti
- Chybí schopnost chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence podvýživy
Časové okno: Den průzkumu (den 1)
|
Pro diagnostiku podvýživy vyšetřovatelé přijali schéma Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) založené na třech fenotypových kritériích (nedobrovolná ztráta hmotnosti, nízký index tělesné hmotnosti a snížená svalová hmota) a dvou etiologických kritériích (snížený příjem potravy resp. asimilace a zánět nebo nemoc).
Pro diagnostiku malnutrice by u pacientů s nutričním rizikem mělo být přítomno alespoň jedno fenotypové kritérium a jedno etiologické kritérium.
|
Den průzkumu (den 1)
|
Prevalence nutričního rizika
Časové okno: Den průzkumu (den 1)
|
Prevalence nutričního rizika byla hodnocena Nutričním rizikem Screening 2002 (NRS 2002).
Minimální a maximální hodnoty byly 0 a 7.
Nutriční riziko bylo definováno jako skóre NRS 2002≥3.
Vyšší skóre znamená vyšší nutriční riziko.
|
Den průzkumu (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- I-22PJ744
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .