- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05705882
Podstawowe dane dotyczące żywienia w Chinach w 2022 r (CNFD 2022)
Niedożywienie spowodowane zmniejszonym przyjmowaniem lub przyswajaniem pokarmu oraz różnym stopniem ostrego lub przewlekłego stanu zapalnego jest poważnym i niedocenianym czynnikiem ryzyka niekorzystnych wyników klinicznych. Pomimo znacznych obciążeń zdrowotnych i ekonomicznych, niedożywienie nadal dotyka znaczną część hospitalizowanych pacjentów na całym świecie. Krajowe reprezentatywne badania z USA, Australii i krajów europejskich wykazały rozpowszechnienie w zakresie od 8,9% do 80,4%. Jednak dane krajowe w niektórych krajach ubogich w zasoby, takich jak Chiny, największy kraj rozwijający się na świecie, są rzadkie.
W latach 2020-2022 badacze przeprowadzili China Nutrition Fundamental Data 2020 (CNFD 2020). Ten projekt stanowi punkt odniesienia dla oceny ryzyka żywieniowego, diagnozy niedożywienia i kryteriów leczenia dla pacjentów hospitalizowanych w Chinach. Projekt ten dostarcza również danych promujących budowę oddziałów żywienia klinicznego oraz poprawę stanu odżywienia hospitalizowanych pacjentów. W związku z tym badacze planują przeprowadzić China Nutrition Fundamental Data 2022 na dużej, reprezentatywnej w całym kraju próbie dorosłych chińskich pacjentów hospitalizowanych w celu 1) dalszego zbadania związku między odżywianiem a zdrowiem; 2) Dalsze zrozumienie możliwości usług żywieniowych w chińskich instytucjach medycznych.
W ramach tego projektu zostanie przyjęta wieloetapowa, uwarstwiona procedura losowania klastrów oparta na podziałach administracyjnych w Chinach. Z każdym uczestnikiem zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany wywiad przez przeszkolonych dietetyków lub klinicystów. Zostaną pozyskane następujące dane: zmiana masy ciała w ciągu sześciu miesięcy i później, zmiana spożycia pokarmu w ciągu dwóch tygodni, leczenie żywieniowe podczas tej hospitalizacji, wynik Karnofsky'ego, wynik kliniczny, całkowite koszty hospitalizacji i badania laboratoryjne. Badacze będą również zbierać informacje na temat cech socjodemograficznych uczestników i historii medycznej. Badacze dokonają pomiarów fizycznych, w tym wzrostu, wagi, obwodu talii, obwodu bioder, obwodu połowy ramienia, obwodu łydki, siły uścisku dłoni i ciśnienia krwi zgodnie ze standardowymi protokołami. Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą analizy bioimpedancji (BIA).
Ponadto badacze planują zebrać informacje na temat liczby łóżek, zespołu wsparcia żywieniowego, planu leczenia żywieniowego oraz budowy etatu lekarza żywienia lub pielęgniarki żywieniowej, rutynowych metod monitorowania, interwencji oraz dystrybucji broszur dla pacjentów niedożywionych lub zagrożonych niedożywieniem w każdym szpitalu objętym projektem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei Chen, Ph.D.
- Numer telefonu: 010-69154095
- E-mail: txchenwei@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yan Liu, Ph.D.
- Numer telefonu: 010-69154095
- E-mail: shyneeliu@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Przyjęty do szpitala w ciągu 24-48 godzin (nie w trybie nagłym) z powodu nowotworu lub choroby układu pokarmowego, oddechowego, sercowo-naczyniowego, hormonalnego, nerwowego i układu moczowego.
Kryteria wyłączenia:
- Z chorobą psychiczną lub zaburzeniami pamięci, którzy nie byli w stanie poprawnie odpowiedzieć na pytania
- Krytycznie chorzy pacjenci
- Brak zdolności behawioralnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnienie niedożywienia
Ramy czasowe: Dzień badania (dzień 1)
|
Do diagnozy niedożywienia badacze przyjęli schemat Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) oparty na trzech kryteriach fenotypowych (niedobrowolna utrata masy ciała, niski wskaźnik masy ciała i zmniejszona masa mięśniowa) oraz dwóch kryteriach etiologicznych (zmniejszone spożycie pokarmu lub asymilacja, zapalenie lub obciążenie chorobą).
Aby rozpoznać niedożywienie, u pacjentów z ryzykiem żywieniowym powinno być obecne co najmniej jedno kryterium fenotypowe i jedno kryterium etiologiczne.
|
Dzień badania (dzień 1)
|
Rozpowszechnienie ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: Dzień badania (dzień 1)
|
Rozpowszechnienie ryzyka żywieniowego oceniono za pomocą programu Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002).
Wartości minimalne i maksymalne wynosiły odpowiednio 0 i 7.
Ryzyko żywieniowe zdefiniowano jako wynik ≥3 w skali NRS 2002.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe ryzyko żywieniowe.
|
Dzień badania (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-22PJ744
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .