- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05705882
China Nutrition Fundamentele gegevens 2022 (CNFD 2022)
Ondervoeding veroorzaakt door verminderde voedselinname of -assimilatie en verschillende gradaties van acute of chronische ontsteking is een ernstige en ondergewaardeerde risicofactor voor ongunstige klinische uitkomsten. Ondanks de aanzienlijke gezondheids- en economische last, blijft ondervoeding een aanzienlijk deel van de gehospitaliseerde patiënten wereldwijd treffen. Nationaal representatieve onderzoeken uit de VS, Australië en Europese landen hebben prevalentiecijfers gerapporteerd tussen 8,9% en 80,4%. Nationale gegevens in sommige arme landen, zoals China, het grootste ontwikkelingsland ter wereld, zijn echter schaars.
Van 2020 tot 2022 voerden de onderzoekers de China Nutrition Fundamental Data 2020 (CNFD 2020) uit. Dit project biedt een referentie voor beoordeling van voedingsrisico's, diagnose van ondervoeding en behandelingscriteria voor gehospitaliseerde patiënten in China. Dit project levert ook gegevens om de opbouw van klinische voedingsafdelingen te bevorderen en de voedingsstatus van gehospitaliseerde patiënten te verbeteren. Daarom zijn de onderzoekers van plan om de China Nutrition Fundamental Data 2022 uit te voeren in een grote, nationaal representatieve steekproef van Chinese volwassen intramurale patiënten om 1) de relatie tussen voeding en gezondheid verder te onderzoeken; 2) De capaciteit van voedingsdiensten in Chinese medische instellingen beter begrijpen.
Dit project zal een meertraps, gestratificeerde, clusterbemonsteringsprocedure toepassen op basis van administratieve afdelingen in China. Voor elke deelnemer wordt een gestructureerd interview afgenomen door getrainde voedingsdeskundigen of clinici. De volgende gegevens worden verzameld: gewichtsverandering binnen en na zes maanden, verandering in voedselinname binnen twee weken, voedingstherapie tijdens deze ziekenhuisopname, Karnofsky-score, klinisch resultaat, totale ziekenhuisopnamekosten en laboratoriumtests. De onderzoekers zullen ook informatie verzamelen over de sociaal-demografische kenmerken en medische geschiedenis van de deelnemers. De onderzoekers zullen fysieke metingen uitvoeren, waaronder lengte, gewicht, middelomtrek, heupomtrek, middenarmomtrek, kuitomtrek, handgreepkracht en bloeddruk volgens standaardprotocollen. De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van bio-impedantieanalyse (BIA).
Daarnaast zijn de onderzoekers van plan om informatie te verzamelen over het aantal bedden, het voedingsondersteuningsteam, het voedingsbehandelplan en de bouw van een fulltime voedingsarts of voedingsverpleegkundige, de routinematige monitoringmethoden, interventies en verspreiding van brochures voor patiënten met ondervoeding of voedingsrisico in elk projectziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wei Chen, Ph.D.
- Telefoonnummer: 010-69154095
- E-mail: txchenwei@sina.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yan Liu, Ph.D.
- Telefoonnummer: 010-69154095
- E-mail: shyneeliu@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Binnen 24-48 uur opgenomen in het ziekenhuis (geen noodgeval) vanwege een tumor of ziekte van het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, het cardiovasculaire systeem, het endocriene systeem, het zenuwstelsel en het urinewegstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Met een psychische aandoening of geheugenstoornis die vragen niet correct konden beantwoorden
- Kritiek zieke patiënten
- Gebrek aan gedragsvermogen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van ondervoeding
Tijdsspanne: De dag van het onderzoek (dag 1)
|
Voor de diagnose van ondervoeding gebruikten de onderzoekers het Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-schema op basis van drie fenotypische criteria (niet-vrijwillig gewichtsverlies, lage body mass index en verminderde spiermassa) en twee etiologische criteria (verminderde voedselinname of assimilatie en ontsteking of ziektelast).
Om ondervoeding te diagnosticeren, moet er ten minste één fenotypisch criterium en één etiologisch criterium aanwezig zijn bij patiënten met een voedingsrisico.
|
De dag van het onderzoek (dag 1)
|
Prevalentie van voedingsrisico's
Tijdsspanne: De dag van het onderzoek (dag 1)
|
De prevalentie van voedingsrisico's werd geëvalueerd door Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002).
De minimale en maximale waarden waren respectievelijk 0 en 7.
Voedingsrisico werd gedefinieerd als NRS 2002-score ≥3.
Hogere scores betekenen een hoger voedingsrisico.
|
De dag van het onderzoek (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- I-22PJ744
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ondervoeding
-
Alexandria UniversityVoltooidDialyse; complicatiesEgypte