- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05705882
Основные данные о питании в Китае, 2022 г. (CNFD 2022)
Недоедание, вызванное снижением потребления или усвоения пищи, а также различной степенью острого или хронического воспаления, является серьезным и недооцениваемым фактором риска неблагоприятных клинических исходов. Несмотря на значительное бремя для здоровья и экономики, недоедание по-прежнему затрагивает значительную часть госпитализированных пациентов во всем мире. В национальных репрезентативных исследованиях, проведенных в США, Австралии и странах Европы, сообщалось о показателях распространенности в диапазоне от 8,9% до 80,4%. Однако национальных данных в некоторых бедных ресурсами странах, таких как Китай, крупнейшая развивающаяся страна в мире, недостаточно.
В период с 2020 по 2022 год исследователи провели фундаментальные данные о питании Китая за 2020 год (CNFD 2020). Этот проект предоставляет справочные материалы по оценке пищевых рисков, диагностике недостаточности питания и критериям лечения госпитализированных пациентов в Китае. Этот проект также предоставляет данные для содействия строительству отделений лечебного питания и улучшения состояния питания госпитализированных пациентов. Таким образом, исследователи планируют провести фундаментальные данные о питании в Китае за 2022 год на большой, репрезентативной в национальном масштабе выборке взрослых китайских стационарных пациентов, чтобы: 1) дополнительно изучить взаимосвязь между питанием и здоровьем; 2) Чтобы лучше понять возможности службы питания в китайских медицинских учреждениях.
В рамках этого проекта будет принята многоэтапная стратифицированная процедура кластерной выборки на основе административного деления Китая. Для каждого участника подготовленные диетологи или клиницисты проведут структурированное интервью. Будут получены следующие данные: изменение веса в течение и после шести месяцев, изменение рациона питания в течение двух недель, диетотерапия во время этой госпитализации, оценка по шкале Карновского, клинический исход, общие затраты на госпитализацию и лабораторные анализы. Исследователи также соберут информацию о социально-демографических характеристиках участников и истории болезни. Исследователи проведут физические измерения, включая рост, вес, окружность талии, окружность бедер, окружность середины руки, окружность икры, силу хвата и артериальное давление в соответствии со стандартными протоколами. Состав тела будет измеряться с помощью анализа биоимпеданса (BIA).
Кроме того, исследователи планируют собрать информацию о количестве коек, группе поддержки питания, плане лечебного питания и назначении на полную ставку врача-диетолога или медсестры по питанию, рутинных методах мониторинга, вмешательствах и распространении брошюр для пациентов с недоеданием или алиментарным риском в каждой проектной больнице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wei Chen, Ph.D.
- Номер телефона: 010-69154095
- Электронная почта: txchenwei@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yan Liu, Ph.D.
- Номер телефона: 010-69154095
- Электронная почта: shyneeliu@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Госпитализация в течение 24-48 часов (не в экстренных случаях) по поводу опухоли или заболеваний пищеварительной, дыхательной, сердечно-сосудистой, эндокринной, нервной и мочевыделительной систем.
Критерий исключения:
- С психическим заболеванием или расстройством памяти, которые не могли правильно ответить на вопросы
- Критически больные пациенты
- Отсутствие поведенческих способностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность недоедания
Временное ограничение: День обследования (день 1)
|
Для диагностики недоедания исследователи приняли схему Глобальной инициативы лидеров по недоеданию (GLIM), основанную на трех фенотипических критериях (непроизвольная потеря веса, низкий индекс массы тела и снижение мышечной массы) и двух этиологических критериях (уменьшение потребления пищи или снижение мышечной массы). ассимиляции и бремени воспаления или болезни).
Для диагностики недостаточности питания у пациентов с нутритивным риском должен присутствовать хотя бы один фенотипический критерий и один этиологический критерий.
|
День обследования (день 1)
|
Распространенность алиментарного риска
Временное ограничение: День обследования (день 1)
|
Распространенность алиментарного риска оценивалась с помощью скрининга алиментарного риска 2002 г. (NRS 2002).
Минимальное и максимальное значения были 0 и 7 соответственно.
Пищевой риск определяли как балл ≥3 по шкале NRS 2002.
Более высокие баллы означают более высокий пищевой риск.
|
День обследования (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- I-22PJ744
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .