- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05705882
Dados Fundamentais de Nutrição da China 2022 (CNFD 2022)
A desnutrição causada pela ingestão ou assimilação reduzida de alimentos e vários graus de inflamação aguda ou crônica é um fator de risco grave e subestimado para resultados clínicos adversos. Apesar da saúde substancial e carga econômica, a desnutrição continua a afetar uma proporção considerável de pacientes hospitalizados em todo o mundo. Estudos nacionalmente representativos dos EUA, Austrália e países europeus relataram valores de prevalência na faixa de 8,9% a 80,4%. No entanto, os dados nacionais em alguns países com poucos recursos, como a China, o maior país em desenvolvimento do mundo, são escassos.
Durante 2020 a 2022, os investigadores conduziram os Dados Fundamentais de Nutrição da China 2020 (CNFD 2020). Este projeto fornece uma referência para avaliação de risco nutricional, diagnóstico de desnutrição e critérios de tratamento para pacientes hospitalizados na China. Este projeto também fornece dados para promover a construção de departamentos de nutrição clínica e melhorar o estado nutricional dos pacientes internados. Assim, os pesquisadores planejam conduzir os Dados Fundamentais de Nutrição da China 2022 em uma amostra grande e representativa nacionalmente de pacientes adultos chineses internados para 1) Explorar ainda mais a relação entre nutrição e saúde; 2) Compreender melhor a capacidade dos serviços de nutrição nas instituições médicas chinesas.
Este projeto adotará um procedimento de amostragem por conglomerados estratificado em vários estágios com base nas divisões administrativas da China. Para cada participante, uma entrevista estruturada será feita por nutricionistas ou clínicos treinados. Os seguintes dados serão adquiridos: alteração de peso dentro e além de seis meses, alteração da ingestão alimentar em duas semanas, terapia nutricional durante esta internação, escore de Karnofsky, evolução clínica, custos totais de internação e exames laboratoriais. Os investigadores também coletarão informações sobre as características sociodemográficas e o histórico médico dos participantes. Os investigadores farão medições físicas, incluindo altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, circunferência do braço, circunferência da panturrilha, força de preensão manual e pressão arterial seguindo protocolos padrão. A composição corporal será medida por meio de análise de bioimpedância (BIA).
Além disso, os pesquisadores planejam coletar informações sobre o número de leitos, a equipe de suporte nutricional, o plano de tratamento nutricional e a construção de um médico ou enfermeira nutricionista em tempo integral, os métodos de monitoramento de rotina, intervenções e distribuição de folhetos para pacientes com desnutrição ou risco nutricional em cada hospital do projeto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei Chen, Ph.D.
- Número de telefone: 010-69154095
- E-mail: txchenwei@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Yan Liu, Ph.D.
- Número de telefone: 010-69154095
- E-mail: shyneeliu@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Admitido no hospital dentro de 24-48 horas (não emergência) devido a tumor ou doença do sistema digestivo, sistema respiratório, sistema cardiovascular, sistema endócrino, sistema nervoso e sistema urinário.
Critério de exclusão:
- Com doença mental ou distúrbio de memória que não conseguiu responder corretamente às perguntas
- Pacientes criticamente doentes
- Falta habilidade comportamental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de desnutrição
Prazo: O dia da pesquisa (dia 1)
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Para o diagnóstico de desnutrição, os pesquisadores adotaram o esquema da Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) baseado em três critérios fenotípicos (perda de peso não voluntária, baixo índice de massa corporal e massa muscular reduzida) e dois critérios etiológicos (ingestão alimentar reduzida ou assimilação e inflamação ou carga de doença).
Para diagnosticar a desnutrição, pelo menos um critério fenotípico e um critério etiológico devem estar presentes em pacientes com risco nutricional.
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O dia da pesquisa (dia 1)
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Prevalência de risco nutricional
Prazo: O dia da pesquisa (dia 1)
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A prevalência de risco nutricional foi avaliada pelo Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002).
Os valores mínimo e máximo foram 0 e 7, respectivamente.
O risco nutricional foi definido como pontuação NRS 2002≥3.
Pontuações mais altas significam maior risco nutricional.
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O dia da pesquisa (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I-22PJ744
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Desnutrição
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