Étude d'application de la perfusion de médicaments irritants via un cathéter médian basée sur une étude du monde réel
25 janvier 2023 mis à jour par: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur l'effet sur les résultats du cathéter médian lors de la perfusion de médicaments irritants par le cathéter médian.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : identifier la situation actuelle de la perfusion de médicaments irritants via un cathéter médian ; explorer l'effet sur les résultats du cathéter médian lors de la perfusion de médicaments irritants via un cathéter médian ; identifier les médicaments spécifiques qui affectent les résultats du cathéter.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Premièrement, les patients ont été divisés en deux groupes selon que des médicaments irritants étaient perfusés ou non, puis ont observé le taux de complications entre les deux groupes. Deuxièmement, regroupés selon les médicaments irritants, identifiez les médicaments spécifiques qui affectent les résultats du cathéter grâce à une analyse statistique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Linfang Zhao
- Numéro de téléphone: 13588819123
- E-mail: 3193159@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiuzhu Cao
- Numéro de téléphone: 13588477316
- E-mail: Caoxz@srrsh.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Linfang Zhao
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Contact:
- Linfang Zhao
- Numéro de téléphone: 13588819123
- E-mail: 3193159@zju.edu.cn
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Contact:
- Xiuzhu Cao
- Numéro de téléphone: 13588477316
- E-mail: Caoxz@srrsh.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients dans un hôpital 3A
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥14 ans
- Patients porteurs d'un cathéter médian
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu des médicaments vésicants via le cathéter médian
- Patients qui avaient à la fois un cathéter médian et un dispositif d'accès vasculaire central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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groupe de médicaments irritants
Patients qui ont utilisé un cathéter médian pour perfuser des médicaments irritants.
|
|
groupe de médicaments non irritants
Patients ayant utilisé un cathéter médian pour perfuser des médicaments non irritants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications du cathéter
Délai: pendant le cathéter à demeure
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taux de complications du cathéter
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pendant le cathéter à demeure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
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- Dickson HG, Flynn O, West D, Alexandrou E, Mifflin N, Malone M. A Cluster of Failures of Midline Catheters in a Hospital in the Home Program: A Retrospective Analysis. J Infus Nurs. 2019 Jul/Aug;42(4):203-208. doi: 10.1097/NAN.0000000000000330.
- Cawcutt KA, Hankins RJ, Micheels TA, Rupp ME. Optimizing vascular-access device decision-making in the era of midline catheters. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 Jun;40(6):674-680. doi: 10.1017/ice.2019.49. Epub 2019 Mar 29.
- Nielsen EB, Antonsen L, Mensel C, Milandt N, Dalgaard LS, Illum BS, Arildsen H, Juhl-Olsen P. The efficacy of midline catheters-a prospective, randomized, active-controlled study. Int J Infect Dis. 2021 Jan;102:220-225. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.053. Epub 2020 Oct 28.
- Elli S, Pittiruti M, Pigozzo V, Cannizzo L, Giannini L, Siligato A, Rondelli E, Foti G, Lucchini A. Ultrasound-guided tip location of midline catheters. J Vasc Access. 2020 Sep;21(5):764-768. doi: 10.1177/1129729820907250. Epub 2020 Feb 28.
- Caparas JV, Hu JP. Safe administration of vancomycin through a novel midline catheter: a randomized, prospective clinical trial. J Vasc Access. 2014 Jul-Aug;15(4):251-6. doi: 10.5301/jva.5000220. Epub 2014 Apr 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
2 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IVTEAM202301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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