Anwendungsstudie zur Infusion von reizenden Medikamenten durch Mittellinienkatheter basierend auf einer realen Studie
25. Januar 2023 aktualisiert von: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, etwas über die Auswirkungen auf die Ergebnisse von Mittellinienkathetern zu erfahren, wenn reizende Medikamente durch einen Mittellinienkatheter infundiert werden.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind: Identifizierung der aktuellen Situation der Infusion von reizenden Medikamenten durch Mittellinienkatheter; Erforschung der Auswirkungen auf die Ergebnisse von Mittellinienkathetern bei der Infusion von reizenden Medikamenten durch Mittellinienkatheter; Identifizierung spezifischer Medikamente, die die Katheterergebnisse beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zunächst wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob reizende Medikamente infundiert wurden oder nicht, dann wurde die Komplikationsrate zwischen den beiden Gruppen beobachtet. Zweitens, gruppiert nach reizenden Medikamenten, Identifizieren Sie spezifische Medikamente, die die Katheterergebnisse durch statistische Analyse beeinflussen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Linfang Zhao
- Telefonnummer: 13588819123
- E-Mail: 3193159@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xiuzhu Cao
- Telefonnummer: 13588477316
- E-Mail: Caoxz@srrsh.com
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- Linfang Zhao
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Kontakt:
- Linfang Zhao
- Telefonnummer: 13588819123
- E-Mail: 3193159@zju.edu.cn
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Kontakt:
- Xiuzhu Cao
- Telefonnummer: 13588477316
- E-Mail: Caoxz@srrsh.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten in einem 3A-Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥14 Jahre alt
- Patienten, die einen Mittellinienkatheter hatten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die blähend machende Medikamente über den Mittellinienkatheter erhielten
- Patienten, die sowohl einen Mittellinienkatheter als auch einen zentralen Gefäßzugang hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Reizmittelgruppe
Patienten, die einen Mittellinienkatheter verwendet haben, um reizende Medikamente zu infundieren.
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Gruppe nicht reizender Medikamente
Patienten, die Mittellinienkatheter verwendet haben, um nicht reizende Medikamente zu infundieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Katheterkomplikationen
Zeitfenster: während der Katheterverweildauer
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Katheterkomplikationsrate
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während der Katheterverweildauer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Dickson HG, Flynn O, West D, Alexandrou E, Mifflin N, Malone M. A Cluster of Failures of Midline Catheters in a Hospital in the Home Program: A Retrospective Analysis. J Infus Nurs. 2019 Jul/Aug;42(4):203-208. doi: 10.1097/NAN.0000000000000330.
- Cawcutt KA, Hankins RJ, Micheels TA, Rupp ME. Optimizing vascular-access device decision-making in the era of midline catheters. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 Jun;40(6):674-680. doi: 10.1017/ice.2019.49. Epub 2019 Mar 29.
- Nielsen EB, Antonsen L, Mensel C, Milandt N, Dalgaard LS, Illum BS, Arildsen H, Juhl-Olsen P. The efficacy of midline catheters-a prospective, randomized, active-controlled study. Int J Infect Dis. 2021 Jan;102:220-225. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.053. Epub 2020 Oct 28.
- Elli S, Pittiruti M, Pigozzo V, Cannizzo L, Giannini L, Siligato A, Rondelli E, Foti G, Lucchini A. Ultrasound-guided tip location of midline catheters. J Vasc Access. 2020 Sep;21(5):764-768. doi: 10.1177/1129729820907250. Epub 2020 Feb 28.
- Caparas JV, Hu JP. Safe administration of vancomycin through a novel midline catheter: a randomized, prospective clinical trial. J Vasc Access. 2014 Jul-Aug;15(4):251-6. doi: 10.5301/jva.5000220. Epub 2014 Apr 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IVTEAM202301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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