- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05710835
Sovellustutkimus ärsyttävien lääkkeiden antamisesta keskilinjakatetrin kautta, joka perustuu tosielämän tutkimukseen
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa vaikutuksista keskilinjan katetrin tuloksiin, kun ärsyttäviä lääkkeitä infusoidaan keskiviivakatetrin kautta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Tunnista nykytilanne ärsyttävien lääkkeiden infusoinnissa keskiviivakatetrin kautta;Tutki vaikutusta keskiviivakatetrin tuloksiin, kun ärsyttävät lääkkeet infusoidaan keskiviivakatetrin kautta;Tunnista tietyt lääkkeet, jotka vaikuttavat katetrin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensin potilaat jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, annettiinko ärsyttäviä lääkkeitä vai ei, ja sitten tarkkailtiin komplikaatioiden määrää kahden ryhmän välillä. Toiseksi, ryhmiteltiin ärsyttävien lääkkeiden mukaan, tunnistaa tietyt lääkkeet, jotka vaikuttavat katetrin tuloksiin tilastollisen analyysin avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linfang Zhao
- Puhelinnumero: 13588819123
- Sähköposti: 3193159@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiuzhu Cao
- Puhelinnumero: 13588477316
- Sähköposti: Caoxz@srrsh.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Linfang Zhao
-
Ottaa yhteyttä:
- Linfang Zhao
- Puhelinnumero: 13588819123
- Sähköposti: 3193159@zju.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuzhu Cao
- Puhelinnumero: 13588477316
- Sähköposti: Caoxz@srrsh.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat 3A sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥14 vuotta vanha
- Potilaat, joilla oli keskilinjan katetri
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat vesikanttilääkkeitä keskilinjan katetrin kautta
- Potilaat, joilla oli sekä keskilinjan katetri että keskusverisuonenpääsylaite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ärsyttävien lääkkeiden ryhmä
Potilaat, jotka käyttivät keskilinjan katetria ärsyttävien lääkkeiden infusoimiseen.
|
ärsyttämättömien lääkkeiden ryhmä
Potilaat, jotka käyttivät keskilinjan katetria ärsyttämättömien lääkkeiden infusoimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
katetrin komplikaatiot
Aikaikkuna: katetrin ollessa sisällä
|
katetrin komplikaatioiden määrä
|
katetrin ollessa sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Adams DZ, Little A, Vinsant C, Khandelwal S. The Midline Catheter: A Clinical Review. J Emerg Med. 2016 Sep;51(3):252-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.05.029. Epub 2016 Jul 5.
- Qin KR, Pittiruti M, Nataraja RM, Pacilli M. Long peripheral catheters and midline catheters: Insights from a survey of vascular access specialists. J Vasc Access. 2021 Nov;22(6):905-910. doi: 10.1177/1129729820966226. Epub 2020 Oct 20.
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Prasanna N, Yamane D, Haridasa N, Davison D, Sparks A, Hawkins K. Safety and efficacy of vasopressor administration through midline catheters. J Crit Care. 2021 Feb;61:1-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.09.024. Epub 2020 Oct 2.
- Anderson J,Greenwell A,Louderback J,et al.Comparison of Outcomes of Extended Dwell/Midline Peripheral Intravenous Catheters and Peripherally Inserted Central Catheters in Children[J].Journal of Vascular Access,2016,21(3): 158-164.
- Knottnerus JA, Tugwell P. Real world research. J Clin Epidemiol. 2010 Oct;63(10):1051-2. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.08.001. No abstract available.
- Mermel LA, Parenteau S, Tow SM. The risk of midline catheterization in hospitalized patients. A prospective study. Ann Intern Med. 1995 Dec 1;123(11):841-4. doi: 10.7326/0003-4819-123-11-199512010-00005.
- Hallam C, Weston V, Denton A, Hill S, Bodenham A, Dunn H, Jackson T. Development of the UK Vessel Health and Preservation (VHP) framework: a multi-organisational collaborative. J Infect Prev. 2016 Mar;17(2):65-72. doi: 10.1177/1757177415624752. Epub 2016 Jan 10.
- Alexandrou E,Ramjan LM,Spencer T,et al.The use of midline catheters in the adult acute care setting-clinical implications and recommendations for practice[J]. Journal of the Association for Vascular Access,2011,16(1): 35-41.
- Marsh N, Webster J, Larson E, Cooke M, Mihala G, Rickard CM. Observational Study of Peripheral Intravenous Catheter Outcomes in Adult Hospitalized Patients: A Multivariable Analysis of Peripheral Intravenous Catheter Failure. J Hosp Med. 2018 Feb 1;13(2):83-89. doi: 10.12788/jhm.2867. Epub 2017 Oct 18.
- Anderson NR. Midline catheters: the middle ground of intravenous therapy administration. J Infus Nurs. 2004 Sep-Oct;27(5):313-21. doi: 10.1097/00129804-200409000-00005.
- Mushtaq A, Navalkele B, Kaur M, Krishna A, Saleem A, Rana N, Gera S, Chandramohan S, Surapaneni M, Chopra T. Comparison of complications in midlines versus central venous catheters: Are midlines safer than central venous lines? Am J Infect Control. 2018 Jul;46(7):788-792. doi: 10.1016/j.ajic.2018.01.006. Epub 2018 Mar 7.
- DeVries M, Lee J, Hoffman L. Infection free midline catheter implementation at a community hospital (2 years). Am J Infect Control. 2019 Sep;47(9):1118-1121. doi: 10.1016/j.ajic.2019.03.001. Epub 2019 Apr 30.
- Sharp R, Esterman A, McCutcheon H, Hearse N, Cummings M. The safety and efficacy of midlines compared to peripherally inserted central catheters for adult cystic fibrosis patients: a retrospective, observational study. Int J Nurs Stud. 2014 May;51(5):694-702. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.09.002. Epub 2013 Sep 14.
- Lisova K, Hromadkova J, Pavelkova K, Zauska V, Havlin J, Charvat J. The incidence of symptomatic upper limb venous thrombosis associated with midline catheter: Prospective observation. J Vasc Access. 2018 Sep;19(5):492-495. doi: 10.1177/1129729818761276. Epub 2018 Mar 16.
- Dickson HG, Flynn O, West D, Alexandrou E, Mifflin N, Malone M. A Cluster of Failures of Midline Catheters in a Hospital in the Home Program: A Retrospective Analysis. J Infus Nurs. 2019 Jul/Aug;42(4):203-208. doi: 10.1097/NAN.0000000000000330.
- Cawcutt KA, Hankins RJ, Micheels TA, Rupp ME. Optimizing vascular-access device decision-making in the era of midline catheters. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 Jun;40(6):674-680. doi: 10.1017/ice.2019.49. Epub 2019 Mar 29.
- Nielsen EB, Antonsen L, Mensel C, Milandt N, Dalgaard LS, Illum BS, Arildsen H, Juhl-Olsen P. The efficacy of midline catheters-a prospective, randomized, active-controlled study. Int J Infect Dis. 2021 Jan;102:220-225. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.053. Epub 2020 Oct 28.
- Elli S, Pittiruti M, Pigozzo V, Cannizzo L, Giannini L, Siligato A, Rondelli E, Foti G, Lucchini A. Ultrasound-guided tip location of midline catheters. J Vasc Access. 2020 Sep;21(5):764-768. doi: 10.1177/1129729820907250. Epub 2020 Feb 28.
- Caparas JV, Hu JP. Safe administration of vancomycin through a novel midline catheter: a randomized, prospective clinical trial. J Vasc Access. 2014 Jul-Aug;15(4):251-6. doi: 10.5301/jva.5000220. Epub 2014 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVTEAM202301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .