Anvendelsesstudie av infusjon av irriterende medisiner gjennom midtlinjekateter basert på virkelige studie
25. januar 2023 oppdatert av: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekten på midtlinjekateterutfall ved infusjon av irriterende medisiner gjennom midtlinjekateter.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er: Identifiser den nåværende situasjonen for infusjon av irriterende medisiner gjennom midtlinjekateter;Utforsk effekten på midtlinjekateterutfall ved infusjon av irriterende medisiner gjennom midtlinjekateter;Identifiser spesifikke medisiner som påvirker kateterutfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Først ble pasientene delt inn i to grupper i henhold til om irriterende medisiner ble infundert eller ikke, deretter observerte frekvensen av komplikasjoner mellom de to gruppene. For det andre, gruppert i henhold til irriterende medisiner, identifisere spesifikke medisiner som påvirker kateterutfall gjennom statistisk analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Linfang Zhao
- Telefonnummer: 13588819123
- E-post: 3193159@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiuzhu Cao
- Telefonnummer: 13588477316
- E-post: Caoxz@srrsh.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Linfang Zhao
-
Ta kontakt med:
- Linfang Zhao
- Telefonnummer: 13588819123
- E-post: 3193159@zju.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Xiuzhu Cao
- Telefonnummer: 13588477316
- E-post: Caoxz@srrsh.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på et 3A sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥14 år gammel
- Pasienter som hadde midtlinjekateter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk vesikerende medisiner gjennom midtlinjekateteret
- Pasienter som hadde både midtlinjekateter og sentralvaskulær tilgangsanordning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gruppe irriterende medisiner
Pasienter som brukte midtlinjekateter for å infundere irriterende medisiner.
|
|
ikke-irriterende medisiner gruppe
Pasienter som brukte midtlinjekateter for å infundere ikke-irriterende medisiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kateterkomplikasjoner
Tidsramme: under kateterinnleggelse
|
rate av kateterkomplikasjoner
|
under kateterinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Adams DZ, Little A, Vinsant C, Khandelwal S. The Midline Catheter: A Clinical Review. J Emerg Med. 2016 Sep;51(3):252-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.05.029. Epub 2016 Jul 5.
- Qin KR, Pittiruti M, Nataraja RM, Pacilli M. Long peripheral catheters and midline catheters: Insights from a survey of vascular access specialists. J Vasc Access. 2021 Nov;22(6):905-910. doi: 10.1177/1129729820966226. Epub 2020 Oct 20.
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Prasanna N, Yamane D, Haridasa N, Davison D, Sparks A, Hawkins K. Safety and efficacy of vasopressor administration through midline catheters. J Crit Care. 2021 Feb;61:1-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.09.024. Epub 2020 Oct 2.
- Anderson J,Greenwell A,Louderback J,et al.Comparison of Outcomes of Extended Dwell/Midline Peripheral Intravenous Catheters and Peripherally Inserted Central Catheters in Children[J].Journal of Vascular Access,2016,21(3): 158-164.
- Knottnerus JA, Tugwell P. Real world research. J Clin Epidemiol. 2010 Oct;63(10):1051-2. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.08.001. No abstract available.
- Mermel LA, Parenteau S, Tow SM. The risk of midline catheterization in hospitalized patients. A prospective study. Ann Intern Med. 1995 Dec 1;123(11):841-4. doi: 10.7326/0003-4819-123-11-199512010-00005.
- Hallam C, Weston V, Denton A, Hill S, Bodenham A, Dunn H, Jackson T. Development of the UK Vessel Health and Preservation (VHP) framework: a multi-organisational collaborative. J Infect Prev. 2016 Mar;17(2):65-72. doi: 10.1177/1757177415624752. Epub 2016 Jan 10.
- Alexandrou E,Ramjan LM,Spencer T,et al.The use of midline catheters in the adult acute care setting-clinical implications and recommendations for practice[J]. Journal of the Association for Vascular Access,2011,16(1): 35-41.
- Marsh N, Webster J, Larson E, Cooke M, Mihala G, Rickard CM. Observational Study of Peripheral Intravenous Catheter Outcomes in Adult Hospitalized Patients: A Multivariable Analysis of Peripheral Intravenous Catheter Failure. J Hosp Med. 2018 Feb 1;13(2):83-89. doi: 10.12788/jhm.2867. Epub 2017 Oct 18.
- Anderson NR. Midline catheters: the middle ground of intravenous therapy administration. J Infus Nurs. 2004 Sep-Oct;27(5):313-21. doi: 10.1097/00129804-200409000-00005.
- Mushtaq A, Navalkele B, Kaur M, Krishna A, Saleem A, Rana N, Gera S, Chandramohan S, Surapaneni M, Chopra T. Comparison of complications in midlines versus central venous catheters: Are midlines safer than central venous lines? Am J Infect Control. 2018 Jul;46(7):788-792. doi: 10.1016/j.ajic.2018.01.006. Epub 2018 Mar 7.
- DeVries M, Lee J, Hoffman L. Infection free midline catheter implementation at a community hospital (2 years). Am J Infect Control. 2019 Sep;47(9):1118-1121. doi: 10.1016/j.ajic.2019.03.001. Epub 2019 Apr 30.
- Sharp R, Esterman A, McCutcheon H, Hearse N, Cummings M. The safety and efficacy of midlines compared to peripherally inserted central catheters for adult cystic fibrosis patients: a retrospective, observational study. Int J Nurs Stud. 2014 May;51(5):694-702. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.09.002. Epub 2013 Sep 14.
- Lisova K, Hromadkova J, Pavelkova K, Zauska V, Havlin J, Charvat J. The incidence of symptomatic upper limb venous thrombosis associated with midline catheter: Prospective observation. J Vasc Access. 2018 Sep;19(5):492-495. doi: 10.1177/1129729818761276. Epub 2018 Mar 16.
- Dickson HG, Flynn O, West D, Alexandrou E, Mifflin N, Malone M. A Cluster of Failures of Midline Catheters in a Hospital in the Home Program: A Retrospective Analysis. J Infus Nurs. 2019 Jul/Aug;42(4):203-208. doi: 10.1097/NAN.0000000000000330.
- Cawcutt KA, Hankins RJ, Micheels TA, Rupp ME. Optimizing vascular-access device decision-making in the era of midline catheters. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 Jun;40(6):674-680. doi: 10.1017/ice.2019.49. Epub 2019 Mar 29.
- Nielsen EB, Antonsen L, Mensel C, Milandt N, Dalgaard LS, Illum BS, Arildsen H, Juhl-Olsen P. The efficacy of midline catheters-a prospective, randomized, active-controlled study. Int J Infect Dis. 2021 Jan;102:220-225. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.053. Epub 2020 Oct 28.
- Elli S, Pittiruti M, Pigozzo V, Cannizzo L, Giannini L, Siligato A, Rondelli E, Foti G, Lucchini A. Ultrasound-guided tip location of midline catheters. J Vasc Access. 2020 Sep;21(5):764-768. doi: 10.1177/1129729820907250. Epub 2020 Feb 28.
- Caparas JV, Hu JP. Safe administration of vancomycin through a novel midline catheter: a randomized, prospective clinical trial. J Vasc Access. 2014 Jul-Aug;15(4):251-6. doi: 10.5301/jva.5000220. Epub 2014 Apr 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IVTEAM202301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .