- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05710835
Estudio de aplicación de la infusión de medicamentos irritantes a través de un catéter de línea media basado en un estudio del mundo real
25 de enero de 2023 actualizado por: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
El objetivo de este estudio observacional es conocer el efecto sobre los resultados del catéter de línea media cuando se infunden medicamentos irritantes a través del catéter de línea media.
Las preguntas principales que pretende responder son: Identificar la situación actual de la infusión de medicamentos irritantes a través del catéter de línea media; Explorar el efecto sobre los resultados del catéter de línea media al infundir medicamentos irritantes a través del catéter de línea media; Identificar medicamentos específicos que afectan los resultados del catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En primer lugar, los pacientes se dividieron en dos grupos según si se infundieron medicamentos irritantes o no, luego se observó la tasa de complicaciones entre los dos grupos. En segundo lugar, se agruparon según los medicamentos irritantes. Identifique los medicamentos específicos que afectan los resultados del catéter a través del análisis estadístico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Linfang Zhao
- Número de teléfono: 13588819123
- Correo electrónico: 3193159@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiuzhu Cao
- Número de teléfono: 13588477316
- Correo electrónico: Caoxz@srrsh.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Linfang Zhao
-
Contacto:
- Linfang Zhao
- Número de teléfono: 13588819123
- Correo electrónico: 3193159@zju.edu.cn
-
Contacto:
- Xiuzhu Cao
- Número de teléfono: 13588477316
- Correo electrónico: Caoxz@srrsh.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en un hospital 3A
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥14 años
- Pacientes que tenían un catéter de línea media
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron medicamentos vesicantes a través del catéter de línea media
- Pacientes que tenían tanto un catéter de línea media como un dispositivo de acceso vascular central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
grupo de medicamentos irritantes
Pacientes que usaron un catéter de línea media para infundir medicamentos irritantes.
|
grupo de medicamentos no irritantes
Pacientes que usaron un catéter de línea media para infundir medicamentos no irritantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
complicaciones del catéter
Periodo de tiempo: durante la permanencia del catéter
|
tasa de complicaciones del catéter
|
durante la permanencia del catéter
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Adams DZ, Little A, Vinsant C, Khandelwal S. The Midline Catheter: A Clinical Review. J Emerg Med. 2016 Sep;51(3):252-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.05.029. Epub 2016 Jul 5.
- Qin KR, Pittiruti M, Nataraja RM, Pacilli M. Long peripheral catheters and midline catheters: Insights from a survey of vascular access specialists. J Vasc Access. 2021 Nov;22(6):905-910. doi: 10.1177/1129729820966226. Epub 2020 Oct 20.
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Prasanna N, Yamane D, Haridasa N, Davison D, Sparks A, Hawkins K. Safety and efficacy of vasopressor administration through midline catheters. J Crit Care. 2021 Feb;61:1-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.09.024. Epub 2020 Oct 2.
- Anderson J,Greenwell A,Louderback J,et al.Comparison of Outcomes of Extended Dwell/Midline Peripheral Intravenous Catheters and Peripherally Inserted Central Catheters in Children[J].Journal of Vascular Access,2016,21(3): 158-164.
- Knottnerus JA, Tugwell P. Real world research. J Clin Epidemiol. 2010 Oct;63(10):1051-2. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.08.001. No abstract available.
- Mermel LA, Parenteau S, Tow SM. The risk of midline catheterization in hospitalized patients. A prospective study. Ann Intern Med. 1995 Dec 1;123(11):841-4. doi: 10.7326/0003-4819-123-11-199512010-00005.
- Hallam C, Weston V, Denton A, Hill S, Bodenham A, Dunn H, Jackson T. Development of the UK Vessel Health and Preservation (VHP) framework: a multi-organisational collaborative. J Infect Prev. 2016 Mar;17(2):65-72. doi: 10.1177/1757177415624752. Epub 2016 Jan 10.
- Alexandrou E,Ramjan LM,Spencer T,et al.The use of midline catheters in the adult acute care setting-clinical implications and recommendations for practice[J]. Journal of the Association for Vascular Access,2011,16(1): 35-41.
- Marsh N, Webster J, Larson E, Cooke M, Mihala G, Rickard CM. Observational Study of Peripheral Intravenous Catheter Outcomes in Adult Hospitalized Patients: A Multivariable Analysis of Peripheral Intravenous Catheter Failure. J Hosp Med. 2018 Feb 1;13(2):83-89. doi: 10.12788/jhm.2867. Epub 2017 Oct 18.
- Anderson NR. Midline catheters: the middle ground of intravenous therapy administration. J Infus Nurs. 2004 Sep-Oct;27(5):313-21. doi: 10.1097/00129804-200409000-00005.
- Mushtaq A, Navalkele B, Kaur M, Krishna A, Saleem A, Rana N, Gera S, Chandramohan S, Surapaneni M, Chopra T. Comparison of complications in midlines versus central venous catheters: Are midlines safer than central venous lines? Am J Infect Control. 2018 Jul;46(7):788-792. doi: 10.1016/j.ajic.2018.01.006. Epub 2018 Mar 7.
- DeVries M, Lee J, Hoffman L. Infection free midline catheter implementation at a community hospital (2 years). Am J Infect Control. 2019 Sep;47(9):1118-1121. doi: 10.1016/j.ajic.2019.03.001. Epub 2019 Apr 30.
- Sharp R, Esterman A, McCutcheon H, Hearse N, Cummings M. The safety and efficacy of midlines compared to peripherally inserted central catheters for adult cystic fibrosis patients: a retrospective, observational study. Int J Nurs Stud. 2014 May;51(5):694-702. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.09.002. Epub 2013 Sep 14.
- Lisova K, Hromadkova J, Pavelkova K, Zauska V, Havlin J, Charvat J. The incidence of symptomatic upper limb venous thrombosis associated with midline catheter: Prospective observation. J Vasc Access. 2018 Sep;19(5):492-495. doi: 10.1177/1129729818761276. Epub 2018 Mar 16.
- Dickson HG, Flynn O, West D, Alexandrou E, Mifflin N, Malone M. A Cluster of Failures of Midline Catheters in a Hospital in the Home Program: A Retrospective Analysis. J Infus Nurs. 2019 Jul/Aug;42(4):203-208. doi: 10.1097/NAN.0000000000000330.
- Cawcutt KA, Hankins RJ, Micheels TA, Rupp ME. Optimizing vascular-access device decision-making in the era of midline catheters. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 Jun;40(6):674-680. doi: 10.1017/ice.2019.49. Epub 2019 Mar 29.
- Nielsen EB, Antonsen L, Mensel C, Milandt N, Dalgaard LS, Illum BS, Arildsen H, Juhl-Olsen P. The efficacy of midline catheters-a prospective, randomized, active-controlled study. Int J Infect Dis. 2021 Jan;102:220-225. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.053. Epub 2020 Oct 28.
- Elli S, Pittiruti M, Pigozzo V, Cannizzo L, Giannini L, Siligato A, Rondelli E, Foti G, Lucchini A. Ultrasound-guided tip location of midline catheters. J Vasc Access. 2020 Sep;21(5):764-768. doi: 10.1177/1129729820907250. Epub 2020 Feb 28.
- Caparas JV, Hu JP. Safe administration of vancomycin through a novel midline catheter: a randomized, prospective clinical trial. J Vasc Access. 2014 Jul-Aug;15(4):251-6. doi: 10.5301/jva.5000220. Epub 2014 Apr 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IVTEAM202301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .