Badanie zastosowania podawania drażniących leków przez cewnik pośrodkowy na podstawie rzeczywistych badań
25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu podawania drażniących leków przez cewnik pośrodkowy na wyniki cewnika pośrodkowego.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Zidentyfikować aktualną sytuację wlewu drażniących leków przez cewnik pośrodkowy; Zbadanie wpływu na wyniki cewnika pośrodkowego podczas wlewu drażniących leków przez cewnik pośrodkowy; Zidentyfikować konkretne leki, które wpływają na wyniki cewnika.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Po pierwsze, pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy drażniące leki były podawane we wlewie, czy nie, a następnie obserwowano częstość powikłań między dwiema grupami. Po drugie, pogrupowano według drażniących leków, Zidentyfikuj konkretne leki, które wpływają na wyniki cewnika za pomocą analizy statystycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linfang Zhao
- Numer telefonu: 13588819123
- E-mail: 3193159@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiuzhu Cao
- Numer telefonu: 13588477316
- E-mail: Caoxz@srrsh.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Linfang Zhao
-
Kontakt:
- Linfang Zhao
- Numer telefonu: 13588819123
- E-mail: 3193159@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Xiuzhu Cao
- Numer telefonu: 13588477316
- E-mail: Caoxz@srrsh.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w szpitalu 3A
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥14 lat
- Pacjenci, którzy mieli cewnik w linii środkowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali leki powodujące powstawanie pęcherzy przez cewnik pośrodkowy
- Pacjenci, którzy mieli zarówno cewnik w linii środkowej, jak i urządzenie do centralnego dostępu naczyniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa leków drażniących
Pacjenci, którzy używali cewnika pośrodkowego do podawania drażniących leków.
|
|
grupa leków niedrażniących
Pacjenci, którzy używali cewnika pośrodkowego do podawania leków niedrażniących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania cewnika
Ramy czasowe: podczas zakładania cewnika
|
odsetek powikłań związanych z cewnikiem
|
podczas zakładania cewnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Adams DZ, Little A, Vinsant C, Khandelwal S. The Midline Catheter: A Clinical Review. J Emerg Med. 2016 Sep;51(3):252-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.05.029. Epub 2016 Jul 5.
- Qin KR, Pittiruti M, Nataraja RM, Pacilli M. Long peripheral catheters and midline catheters: Insights from a survey of vascular access specialists. J Vasc Access. 2021 Nov;22(6):905-910. doi: 10.1177/1129729820966226. Epub 2020 Oct 20.
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Prasanna N, Yamane D, Haridasa N, Davison D, Sparks A, Hawkins K. Safety and efficacy of vasopressor administration through midline catheters. J Crit Care. 2021 Feb;61:1-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.09.024. Epub 2020 Oct 2.
- Anderson J,Greenwell A,Louderback J,et al.Comparison of Outcomes of Extended Dwell/Midline Peripheral Intravenous Catheters and Peripherally Inserted Central Catheters in Children[J].Journal of Vascular Access,2016,21(3): 158-164.
- Knottnerus JA, Tugwell P. Real world research. J Clin Epidemiol. 2010 Oct;63(10):1051-2. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.08.001. No abstract available.
- Mermel LA, Parenteau S, Tow SM. The risk of midline catheterization in hospitalized patients. A prospective study. Ann Intern Med. 1995 Dec 1;123(11):841-4. doi: 10.7326/0003-4819-123-11-199512010-00005.
- Hallam C, Weston V, Denton A, Hill S, Bodenham A, Dunn H, Jackson T. Development of the UK Vessel Health and Preservation (VHP) framework: a multi-organisational collaborative. J Infect Prev. 2016 Mar;17(2):65-72. doi: 10.1177/1757177415624752. Epub 2016 Jan 10.
- Alexandrou E,Ramjan LM,Spencer T,et al.The use of midline catheters in the adult acute care setting-clinical implications and recommendations for practice[J]. Journal of the Association for Vascular Access,2011,16(1): 35-41.
- Marsh N, Webster J, Larson E, Cooke M, Mihala G, Rickard CM. Observational Study of Peripheral Intravenous Catheter Outcomes in Adult Hospitalized Patients: A Multivariable Analysis of Peripheral Intravenous Catheter Failure. J Hosp Med. 2018 Feb 1;13(2):83-89. doi: 10.12788/jhm.2867. Epub 2017 Oct 18.
- Anderson NR. Midline catheters: the middle ground of intravenous therapy administration. J Infus Nurs. 2004 Sep-Oct;27(5):313-21. doi: 10.1097/00129804-200409000-00005.
- Mushtaq A, Navalkele B, Kaur M, Krishna A, Saleem A, Rana N, Gera S, Chandramohan S, Surapaneni M, Chopra T. Comparison of complications in midlines versus central venous catheters: Are midlines safer than central venous lines? Am J Infect Control. 2018 Jul;46(7):788-792. doi: 10.1016/j.ajic.2018.01.006. Epub 2018 Mar 7.
- DeVries M, Lee J, Hoffman L. Infection free midline catheter implementation at a community hospital (2 years). Am J Infect Control. 2019 Sep;47(9):1118-1121. doi: 10.1016/j.ajic.2019.03.001. Epub 2019 Apr 30.
- Sharp R, Esterman A, McCutcheon H, Hearse N, Cummings M. The safety and efficacy of midlines compared to peripherally inserted central catheters for adult cystic fibrosis patients: a retrospective, observational study. Int J Nurs Stud. 2014 May;51(5):694-702. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.09.002. Epub 2013 Sep 14.
- Lisova K, Hromadkova J, Pavelkova K, Zauska V, Havlin J, Charvat J. The incidence of symptomatic upper limb venous thrombosis associated with midline catheter: Prospective observation. J Vasc Access. 2018 Sep;19(5):492-495. doi: 10.1177/1129729818761276. Epub 2018 Mar 16.
- Dickson HG, Flynn O, West D, Alexandrou E, Mifflin N, Malone M. A Cluster of Failures of Midline Catheters in a Hospital in the Home Program: A Retrospective Analysis. J Infus Nurs. 2019 Jul/Aug;42(4):203-208. doi: 10.1097/NAN.0000000000000330.
- Cawcutt KA, Hankins RJ, Micheels TA, Rupp ME. Optimizing vascular-access device decision-making in the era of midline catheters. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 Jun;40(6):674-680. doi: 10.1017/ice.2019.49. Epub 2019 Mar 29.
- Nielsen EB, Antonsen L, Mensel C, Milandt N, Dalgaard LS, Illum BS, Arildsen H, Juhl-Olsen P. The efficacy of midline catheters-a prospective, randomized, active-controlled study. Int J Infect Dis. 2021 Jan;102:220-225. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.053. Epub 2020 Oct 28.
- Elli S, Pittiruti M, Pigozzo V, Cannizzo L, Giannini L, Siligato A, Rondelli E, Foti G, Lucchini A. Ultrasound-guided tip location of midline catheters. J Vasc Access. 2020 Sep;21(5):764-768. doi: 10.1177/1129729820907250. Epub 2020 Feb 28.
- Caparas JV, Hu JP. Safe administration of vancomycin through a novel midline catheter: a randomized, prospective clinical trial. J Vasc Access. 2014 Jul-Aug;15(4):251-6. doi: 10.5301/jva.5000220. Epub 2014 Apr 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVTEAM202301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .