- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05710835
Studio sull'applicazione dell'infusione di farmaci irritanti attraverso il catetere della linea mediana basato su uno studio del mondo reale
25 gennaio 2023 aggiornato da: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'effetto sui risultati del catetere della linea mediana durante l'infusione di farmaci irritanti attraverso il catetere della linea mediana.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono: identificare la situazione attuale dell'infusione di farmaci irritanti attraverso il catetere della linea mediana; esplorare l'effetto sugli esiti del catetere della linea mediana durante l'infusione di farmaci irritanti attraverso il catetere della linea mediana; identificare i farmaci specifici che influenzano gli esiti del catetere.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In primo luogo, i pazienti sono stati divisi in due gruppi a seconda che i farmaci irritanti fossero stati infusi o meno, quindi è stato osservato il tasso di complicanze tra i due gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Linfang Zhao
- Numero di telefono: 13588819123
- Email: 3193159@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiuzhu Cao
- Numero di telefono: 13588477316
- Email: Caoxz@srrsh.com
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Linfang Zhao
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Contatto:
- Linfang Zhao
- Numero di telefono: 13588819123
- Email: 3193159@zju.edu.cn
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Contatto:
- Xiuzhu Cao
- Numero di telefono: 13588477316
- Email: Caoxz@srrsh.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in un ospedale 3A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥14 anni
- Pazienti che avevano un catetere della linea mediana
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto farmaci vescicanti attraverso il catetere della linea mediana
- Pazienti che avevano sia un catetere mediano che un dispositivo di accesso vascolare centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo di farmaci irritanti
Pazienti che hanno utilizzato il catetere della linea mediana per infondere farmaci irritanti.
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|
gruppo di farmaci non irritanti
Pazienti che hanno utilizzato il catetere della linea mediana per infondere farmaci non irritanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze del catetere
Lasso di tempo: durante la permanenza del catetere
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tasso di complicanze del catetere
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durante la permanenza del catetere
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVTEAM202301
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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