Évaluation de la cartographie optique du génome dans la néoplasie myéloproliférative Phi négative dans la détection des anomalies cytogénétiques acquises (MYELOCARTOCH)
La cytogénétique standard (CBA +/- FISH) présente un intérêt diagnostique et pronostique dans la Ph-MPN. Cependant, sa valeur est limitée par la faible fréquence des anomalies détectées. Le développement d'outils pour augmenter la sensibilité de détection des altérations chromosomiques est donc particulièrement adapté à ces pathologies. La cartographie optique du génome (OGM) est une technique de « lecture longue » à haute résolution qui permet l'identification des variations structurelles et du nombre de copies au niveau du génome entier. Plusieurs études récentes suggèrent que l'OGM est un futur outil de caractérisation cytogénétique des troubles hématologiques. Sa capacité à décrire les anomalies structurelles, y compris les anomalies équilibrées, représente un avantage majeur par rapport aux technologies actuellement utilisées. Ainsi, l'OGM semble être l'outil clé de la cytogénétique des hémopathies malignes dans les années à venir, permettant de remplacer, sous certaines conditions, non seulement le caryotype et la FISH, mais la CMA et même la RT-MLPA pour la recherche de transcrits de fusion, ainsi combler les lacunes de ces techniques tout en conservant leurs avantages.
Pour définir la place de cette technologie dans le Ph-MPN, les chercheurs réaliseront une analyse OGM sur des patients atteints de Ph-MPN pour lesquels une exploration médullaire est programmée. Ces résultats seront comparés à ceux de la cytogénétique standard (CBA +/- FISH).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valentin Lestringant, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 08 70 23
- E-mail: Lestringant.valentin@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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Contact:
- Valentin Lestringant, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 08 70 23
- E-mail: Lestringant.valentin@chu-amiens.fr
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Chercheur principal:
- Hélène Guermouche Flament, MD
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Chercheur principal:
- Dominique Penther, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 18 ans ou plus
- Diagnostic ou suivi d'une polycythémie vraie, d'une thrombocytémie essentielle ou d'une myélofibrose primaire ou secondaire
- Nécessite une cytogénétique de la moelle osseuse au moment du diagnostic ou du suivi
- Compréhension de la langue française
- Information du patient et recueil des non objections
- Personne affiliée à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient avec néoplasie myéloproliférative positive BCR::ABL.
- Personne ayant des antécédents médicaux pouvant nuire à la capacité de comprendre la notice d'information
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cartographie optique du génome
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L'hématologue référent proposera au patient de participer à l'étude lors de la consultation.
Chez ces patients, les enquêteurs effectueront une OGM sur l'échantillon cytogénétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant les mêmes anomalies détectées à la fois par OGM et par cytogénétique standard
Délai: un ans
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Nombre de patients pour lesquels l'OGM retrouve au moins les anomalies détectées par la cytogénétique standard.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies hématologiques
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Troubles myéloprolifératifs
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2022_843_0023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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