Оценка оптического картирования генома при фи-негативной миелопролиферативной неоплазии при выявлении приобретенных цитогенетических аномалий (MYELOCARTOCH)
Стандартная цитогенетика (CBA +/- FISH) представляет диагностический и прогностический интерес при Ph-MPN. Однако его значение ограничено низкой частотой выявляемых аномалий. Поэтому разработка инструментов для повышения чувствительности обнаружения хромосомных изменений особенно адаптирована к этим патологиям. Оптическое картирование генома (OGM) представляет собой метод «длинного считывания» с высоким разрешением, который позволяет идентифицировать структурные вариации и вариации числа копий на уровне всего генома. Несколько недавних исследований предполагают, что OGM является будущим инструментом для цитогенетической характеристики гематологических нарушений. Его способность описывать структурные аномалии, в том числе сбалансированные, представляет собой большое преимущество перед используемыми в настоящее время технологиями. Таким образом, OGM представляется ключевым инструментом цитогенетики гемобластозов в ближайшие годы, позволяя при определенных условиях заменить не только кариотип и FISH, но и CMA и даже RT-MLPA для поиска транскриптов слияния, т.е. заполнение пробелов в этих методах при сохранении их преимуществ.
Чтобы определить место этой технологии в Ph-MPN, исследователи проведут анализ OGM у пациентов с Ph-MPN, которым запланировано исследование костного мозга. Эти результаты будут сравниваться с результатами стандартной цитогенетики (CBA +/- FISH).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valentin Lestringant, MD
- Номер телефона: 03 22 08 70 23
- Электронная почта: Lestringant.valentin@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Контакт:
- Valentin Lestringant, MD
- Номер телефона: 03 22 08 70 23
- Электронная почта: Lestringant.valentin@chu-amiens.fr
-
Главный следователь:
- Hélène Guermouche Flament, MD
-
Главный следователь:
- Dominique Penther, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент 18 лет и старше
- Диагностика или последующее наблюдение за истинной полицитемией, эссенциальной тромбоцитемией или первичным или вторичным миелофиброзом
- Требуется цитогенетика костного мозга при постановке диагноза или последующем наблюдении.
- Понимание французского языка
- Информация о пациенте и сбор информации об отсутствии возражений
- Лицо, связанное с режимом социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент с BCR::ABL-положительной миелопролиферативной неоплазией.
- Лицо с историей болезни, которая может ухудшить способность понимать информационное уведомление.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оптическое картирование генома
|
Направивший гематолог предложит пациенту принять участие в исследовании во время консультации.
У этих пациентов исследователи будут выполнять OGM на цитогенетическом образце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с одинаковыми аномалиями, обнаруженными как с помощью ОГМ, так и с помощью стандартной цитогенетики
Временное ограничение: один год
|
Количество пациентов, у которых OGM находит по крайней мере аномалии, обнаруженные стандартной цитогенетикой.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Гематологические заболевания
- Заболевания костного мозга
- Гемики и лимфатические заболевания
- Миелопролиферативные заболевания
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- PI2022_843_0023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .