Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av optisk genomkartlegging ved Phi-negativ myeloproliferativ neoplasi ved påvisning av ervervede cytogenetiske abnormiteter (MYELOCARTOCH)

27. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Standard cytogenetikk (CBA +/- FISH) er av diagnostisk og prognostisk interesse i Ph-MPN. Imidlertid er verdien begrenset av den lave frekvensen av oppdagede abnormiteter. Utviklingen av verktøy for å øke følsomheten ved påvisning av kromosomale endringer er derfor spesielt tilpasset disse patologiene. Optisk genomkartlegging (OGM) er en "langlest"-teknikk med høy oppløsning som gjør det mulig å identifisere strukturelle og kopiantallvariasjoner på hele genomnivået. Flere nyere studier tyder på at OGM er et fremtidig verktøy for cytogenetisk karakterisering av hematologiske lidelser. Dens evne til å beskrive strukturelle abnormiteter, inkludert balanserte, representerer en stor fordel i forhold til nåværende teknologier. Dermed ser OGM ut til å være nøkkelverktøyet for cytogenetikk av hematologiske maligniteter i de kommende årene, noe som gjør det mulig å erstatte, under visse forhold, ikke bare karyotype og FISH, men CMA og til og med RT-MLPA for leting etter fusjonstranskripsjoner, og dermed fylle ut hullene i disse teknikkene og samtidig opprettholde fordelene.

For å definere plasseringen av denne teknologien i Ph-MPN, vil etterforskerne utføre en OGM-analyse på pasienter med Ph-MPN for hvem benmargsundersøkelse er planlagt. Disse resultatene vil bli sammenlignet med de for standard cytogenetikk (CBA +/- FISH).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hélène Guermouche Flament, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Dominique Penther, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år eller eldre
  • Diagnose eller oppfølging av polycytemia vera, essensiell trombocytemi eller primær eller sekundær myelofibrose
  • Krever benmargscytogenetikk ved diagnose eller oppfølging
  • Forståelse av det franske språket
  • Informasjon om pasienten og innsamling av ingen innvendinger
  • Person tilknyttet et trygderegime

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med BCR::ABL positiv myeloproliferativ neoplasi.
  • Person med sykehistorie som kan svekke evnen til å forstå informasjonsmeldingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Optisk genomkartlegging
Annen: Blodprøve
Henvisende hematolog vil foreslå at pasienten deltar i studien under konsultasjonen. Hos disse pasientene vil etterforskerne utføre OGM på den cytogenetiske prøven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med samme avvik påvist med både OGM og standard cytogenetikk
Tidsramme: ett år
Antall pasienter for hvem OGM finner minst de avvikene som er oppdaget av standard cytogenetikk.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbeidspartnere

Centre Henri Becquerel
Hôpital Jeanne de Flandre LIlle

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

18. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

18. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2022_843_0023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere