Ocena optycznego mapowania genomu w Phi-ujemnej neoplazji mieloproliferacyjnej w wykrywaniu nabytych nieprawidłowości cytogenetycznych (MYELOCARTOCH)
Standardowa cytogenetyka (CBA +/- FISH) ma znaczenie diagnostyczne i prognostyczne w Ph-MPN. Jednak jego wartość jest ograniczona niską częstością wykrywanych nieprawidłowości. Rozwój narzędzi zwiększających czułość wykrywania zmian chromosomalnych jest zatem szczególnie dostosowany do tych patologii. Optyczne mapowanie genomu (OGM) to technika „długiego odczytu” o wysokiej rozdzielczości, która umożliwia identyfikację zmian strukturalnych i liczby kopii na poziomie całego genomu. Kilka ostatnich badań sugeruje, że OGM jest przyszłym narzędziem do cytogenetycznej charakterystyki zaburzeń hematologicznych. Jego zdolność do opisywania nieprawidłowości strukturalnych, w tym zrównoważonych, stanowi ogromną przewagę nad obecnie stosowanymi technologiami. Tym samym OGM wydaje się być kluczowym narzędziem w cytogenetyce nowotworów hematologicznych w nadchodzących latach, umożliwiającym zastąpienie w pewnych warunkach nie tylko kariotypu i FISH, ale CMA, a nawet RT-MLPA w poszukiwaniu transkryptów fuzyjnych, tym samym uzupełnianie luk w tych technikach przy zachowaniu ich zalet.
Aby określić miejsce tej technologii w Ph-MPN, badacze przeprowadzą analizę OGM pacjentów z Ph-MPN, u których zaplanowano eksplorację szpiku kostnego. Wyniki te zostaną porównane z wynikami standardowej cytogenetyki (CBA +/- FISH).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valentin Lestringant, MD
- Numer telefonu: 03 22 08 70 23
- E-mail: Lestringant.valentin@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Kontakt:
- Valentin Lestringant, MD
- Numer telefonu: 03 22 08 70 23
- E-mail: Lestringant.valentin@chu-amiens.fr
-
Główny śledczy:
- Hélène Guermouche Flament, MD
-
Główny śledczy:
- Dominique Penther, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
- Rozpoznanie lub obserwacja czerwienicy prawdziwej, nadpłytkowości samoistnej lub pierwotnego lub wtórnego zwłóknienia szpiku
- Wymaga cytogenetyki szpiku kostnego podczas diagnozy lub obserwacji
- Rozumienie języka francuskiego
- Informacja o pacjencie i zebranie braku sprzeciwu
- Osoba podlegająca systemowi zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z nowotworem mieloproliferacyjnym BCR::ABL dodatnim.
- Osoba z historią medyczną, która może upośledzać zdolność zrozumienia informacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Optyczne mapowanie genomu
|
Hematolog kierujący zasugeruje udział pacjenta w badaniu podczas konsultacji.
U tych pacjentów badacze przeprowadzą OGM na próbce cytogenetycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z tymi samymi nieprawidłowościami wykrytymi zarówno za pomocą OGM, jak i standardowej cytogenetyki
Ramy czasowe: rok
|
Liczba pacjentów, u których OGM stwierdza co najmniej nieprawidłowości wykryte przez standardową cytogenetykę.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2022_843_0023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .