- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05723796
Étude des modifications histopathologiques de la muqueuse nasale dans la pneumopathie d'hypersensibilité chronique
Étude des changements histopathologiques de la muqueuse nasale chez les patients atteints de pneumonite d'hypersensibilité chronique
Contexte : La pneumopathie d'hypersensibilité (HP) est une maladie pulmonaire interstitielle qui se développe après l'inhalation d'antigènes organiques ou inorganiques chez des individus sensibles. La muqueuse nasale est constamment exposée à ces antigènes qui peuvent irriter la muqueuse respiratoire.
Objectifs : évaluer le fardeau des symptômes naso-sinusiens chez les patients HP et évaluer l'histopathologie nasale chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Alainy School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients présentant des caractéristiques cliniques et radiologiques de HP
Critère d'exclusion:
- arrêt respiratoire
- patients sous anticoagulants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: patients HP chroniques
|
endoscopie nasale et biopsie muqueuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pourcentage de patients atteints de HP ayant développé un granulome de la muqueuse nasale et des infiltrations lymphocytaires détectés par endoscopie nasale
Délai: 6 mois
|
une endoscopie nasale et une biopsie de la muqueuse nasale ont été réalisées pour tous les patients afin de mesurer le % de patients présentant un granulome nasal et des infiltrations lymphocytaires
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-138-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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