- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05723796
Estudo das Alterações Histopatológicas da Mucosa Nasal na Pneumonite de Hipersensibilidade Crônica
Estudo das Alterações Histopatológicas da Mucosa Nasal em Pacientes com Pneumonite de Hipersensibilidade Crônica
Introdução: A pneumonite de hipersensibilidade (PH) é uma doença pulmonar intersticial que se desenvolve após a inalação de antígenos orgânicos ou inorgânicos em indivíduos suscetíveis. A mucosa nasal está constantemente exposta a esses antígenos que podem irritar a mucosa respiratória.
Objetivos: avaliar a carga de sintomas nasossinusais em pacientes com HP e avaliar a histopatologia nasal nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Kasr Alainy School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com características clínicas e radiológicas de HP
Critério de exclusão:
- Parada respiratória
- pacientes em uso de anticoagulantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: pacientes crônicos de HP
|
endoscopia nasal e biópsia de mucosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de pacientes com HP desenvolveu granuloma da mucosa nasal e infiltrações linfocíticas detectadas por endoscopia nasal
Prazo: 6 meses
|
endoscopia nasal e biópsia da mucosa nasal foram feitas para todos os pacientes para medir a % de pacientes com granuloma nasal e infiltrações linfocíticas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-138-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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