- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05723796
Studio dei cambiamenti istopatologici della mucosa nasale nella polmonite da ipersensibilità cronica
Studio dei cambiamenti istopatologici della mucosa nasale nei pazienti con polmonite da ipersensibilità cronica
Sfondo: La polmonite da ipersensibilità (HP) è una malattia polmonare interstiziale che si sviluppa dopo l'inalazione di antigeni organici o inorganici in soggetti sensibili. La mucosa nasale è costantemente esposta a questi antigeni che possono irritare la mucosa respiratoria.
Obiettivi: valutare l'onere dei sintomi sinonasali nei pazienti HP e valutare l'istopatologia nasale in tali pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11562
- Kasr Alainy School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con caratteristiche cliniche e radiologiche di HP
Criteri di esclusione:
- insufficienza respiratoria
- pazienti in terapia anticoagulante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: pazienti con HP cronica
|
endoscopia nasale e biopsia della mucosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la percentuale di pazienti con HP ha sviluppato granuloma della mucosa nasale e infiltrazioni linfocitarie rilevate dall'endoscopia nasale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
l'endoscopia nasale e la biopsia della mucosa nasale sono state eseguite per tutti i pazienti per misurare la % di pazienti con granuloma nasale e infiltrazioni linfocitarie
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-138-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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