- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05723796
Untersuchung der histopathologischen Veränderungen der Nasenschleimhaut bei chronischer Überempfindlichkeitspneumonitis
Untersuchung der histopathologischen Veränderungen der Nasenschleimhaut bei Patienten mit chronischer Überempfindlichkeitspneumonitis
Hintergrund: Hypersensitivitäts-Pneumonitis (HP) ist eine interstitielle Lungenerkrankung, die bei anfälligen Personen nach Inhalation organischer oder anorganischer Antigene auftritt. Die Nasenschleimhaut ist ständig diesen Antigenen ausgesetzt, die die Schleimhaut der Atemwege reizen können.
Ziele: Beurteilung der Belastung durch sinonasale Symptome bei HP-Patienten und Bewertung der nasalen Histopathologie bei diesen Patienten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11562
- Kasr Alainy School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten mit klinischen und radiologischen Merkmalen von HP
Ausschlusskriterien:
- Atemstillstand
- Patienten unter Antikoagulanzien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: chronische HP-Patienten
|
nasale Endoskopie und Schleimhautbiopsie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten mit HP entwickelten ein Granulom der Nasenschleimhaut und lymphozytäre Infiltrationen, wie durch nasale Endoskopie nachgewiesen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nasenendoskopie und Nasenschleimhautbiopsie wurden bei allen Patienten durchgeführt, um den Prozentsatz der Patienten mit nasalem Granulom und lymphozytären Infiltrationen zu messen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-138-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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