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Utilisation d'une échelle visuelle analogique d'apport alimentaire en 10 points pour les enfants afin d'évaluer l'apport : étude prospective (CESAR)

4 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Chez les enfants hospitalisés, la dénutrition augmente la durée d'hospitalisation, aggrave la pathologie causale, favorise la survenue de complications et augmente le coût de l'hospitalisation. Avec une prévalence de 10 à 20 %, la dénutrition est donc un problème majeur qui, de plus, est largement sous-diagnostiqué.

L'évaluation des apports alimentaires a historiquement reposé sur l'évaluation de la consommation alimentaire au moyen d'une carte alimentaire ou d'une enquête alimentaire au cours des dernières 24 heures.

Chez l'adulte, un outil d'évaluation rapide a été développé, le SEFI® (Score Evaluation Facile des Ingestats), consistant en une échelle visuelle analogique (EVA) graduée de 0 à 10. Il a été validé comme étant concordant avec les outils antérieurs d'évaluation des apports alimentaires en population générale et est désormais recommandé chez l'adulte. Elle permet d'identifier précocement un risque de dénutrition lorsque le score est < 7/10.

Nous proposons d'évaluer la corrélation entre cette échelle analogique en 10 points (SEFI) et l'ingesta chez l'enfant par rapport aux apports énergétiques recommandés pour l'âge et le poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Collecte des données au pied du lit pendant l'hospitalisation ou après la consultation sur une fiche de collecte de données.

Admission conventionnelle des patients dans les services concernés. Réalisation de l'étude (questionnaire et mesures) en salle. Il ne sera pas nécessaire de déplacer les patients. La pesée et la mesure des patients ne sont pas différentes des soins habituels effectués lors d'une hospitalisation dans les services concernés par l'étude. Toutes les mesures anthropométriques correspondent aux recommandations de bonnes pratiques. Des mesures anthropométriques seront effectuées par l'équipe soignante.

L'enquête diététique sera réalisée par une diététicienne de l'UTN ou de l'équipe pédiatrique avec une évaluation des apports caloriques du moment. Les résultats seront ensuite saisis dans le logiciel GENI à l'aide de la table CIQUAL afin de calculer l'apport calorique (et la composition en oligo-éléments et vitamines) selon des tables normalisées de composition des aliments. L'enfant sera accompagné de ses parents pour cette enquête.

On posera à l'enfant la question suivante : "Sur une échelle de 0 à 10, si 0 est "en termes de quantité, je ne mange rien du tout" et 10 est "je mange comme d'habitude", entre 0 et 10 où en êtes-vous aujourd'hui ? La même question sera posée au parent. Le parent sera aveugle à la réponse de l'enfant.

L'aveugle entre les différentes évaluations sera maintenu de la manière suivante : l'enquête diététique sera réalisée par une diététicienne en aveugle aux scores SEFI, et le SEFI sera administré à l'enfant et aux parents séparément, par 2 opérateurs aveugles différents (auxiliaire de puériculture ou auxiliaire de puériculture travailleurs), eux-mêmes aveugles à l'enquête alimentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34090
        • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les enfants admis en hospitalisation ou en consultation pendant la période d'étude jusqu'à l'obtention du nombre requis de sujets.

300 sujets 150/150 : hospitalisation/consultation

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 6 mois à moins de 18 ans
  • Patient admis dans les services pédiatriques de court et long séjour du CHU de Montpellier, autres que maternité, néonatalité, soins palliatifs ou réanimation, hors SSR.
  • Patient admis en hospitalisation de jour ou en consultation au CHU de Montpellier

Critère d'exclusion:

  • Opposition des parents ou de l'enfant
  • Pathologie impliquant les centres de la satiété
  • Enfant allaité
  • Trouble avéré de l'oralité
  • Jeûne strict par l'équipe médicale
  • Anorexie nerveuse
  • Trouble de la conscience
  • Alimentation artificielle exclusive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la validité diagnostique du SEFI, une échelle numérique auto-administrée en 10 items évaluant l'apport alimentaire, pour le diagnostic de la diminution de l'ingesta chez les enfants.
Délai: A l'insertion

Concordance entre un test probatoire et un test de référence :

Test probatoire

Évaluation verbale de l'ingesta par le SEFI, administrée oralement au patient. les seuils qui seront testés est <7/10.

Test de référence Ingesta représentant au moins 2/3 de l'ingesta recommandé. Ingesta est évalué par un rappel de 24 heures effectué par un diététicien auprès des enfants, accompagné de leurs parents.
A l'insertion
Évaluer la validité diagnostique du SEFI, une échelle numérique auto-administrée en 10 items évaluant l'apport alimentaire, pour le diagnostic de la diminution de l'ingesta chez les enfants.
Délai: A l'insertion

Concordance entre un test probatoire et un test de référence :

Test probatoire

Évaluation verbale de l'ingesta par le SEFI, administrée oralement au patient. les seuils qui seront testés est <10/10.

Test de référence Ingesta représentant au moins 2/3 de l'ingesta recommandé. Ingesta est évalué par un rappel de 24 heures effectué par un diététicien auprès des enfants, accompagné de leurs parents.
A l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du pourcentage d'ingestion par rapport à l'ingestion recommandée
Délai: A l'insertion

Concordance entre un test probatoire et un test de référence :

Test probatoire

Évaluation verbale de l'ingesta par le SEFI, administrée oralement au patient.

Test de référence : le pourcentage de consommation calorique par rapport à l'apport recommandé en fonction de l'âge.
A l'insertion
Mesure de la dénutrition chez les enfants avec le SEFI <7/10
Délai: A 4 mois (fin de la période de recrutement)

Concordance entre un test probatoire et un test de référence :

Test probatoire

Évaluation verbale de l'ingesta par le SEFI, administrée oralement au patient. Le seuil qui sera testé est <7/10.

Test de référence : Diagnostic de dénutrition selon la HAS 2019.
A 4 mois (fin de la période de recrutement)
Mesure des carences nutritionnelles dans l'alimentation
Délai: A l'insertion

Concordance entre un test probatoire et un test de référence :

Test probatoire

Évaluation verbale de l'ingesta par le SEFI, administrée oralement au patient.

Test de référence : Carences nutritionnelles dans l'alimentation selon les recommandations internationales pour les apports des enfants
A l'insertion
Concordance du SEFI administré aux enfants et du SEFI administré aux parents
Délai: A l'insertion

Concordance entre un test probatoire et un test de référence :

Test probatoire

Évaluation verbale de l'ingesta par le SEFI, administrée oralement au patient.

Test de référence : Evaluation verbale d'ingesta par le SEFI, administrée oralement aux parents.
A l'insertion
Nombre de réponses des enfants au SEFI selon l'âge
Délai: A l'insertion
A l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (Réel)

14 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL22_0308
  • 2022-A01448-35 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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