Uso de una escala analógica visual de ingesta de alimentos de 10 puntos para niños para evaluar la ingesta: estudio prospectivo (CESAR)
En los niños hospitalizados, la desnutrición aumenta el tiempo de hospitalización, agrava la patología causal, favorece la aparición de complicaciones y aumenta el costo de la hospitalización. Con una prevalencia del 10 al 20%, la desnutrición es, por tanto, un problema importante que, además, está muy infradiagnosticado.
La evaluación de la ingesta de alimentos se ha basado históricamente en la evaluación del consumo de alimentos mediante una tarjeta alimentaria o una encuesta alimentaria durante las últimas 24 horas.
En adultos se ha desarrollado una herramienta de evaluación rápida, el SEFI® (Score Evaluation Facile des Ingestats), que consiste en una escala analógica visual (EVA) graduada de 0 a 10. Ha sido validado como concordante con herramientas anteriores para la evaluación de la ingesta dietética en la población general y ahora se recomienda para adultos. Permite la identificación temprana de un riesgo de desnutrición cuando la puntuación es < 7/10.
Proponemos evaluar la correlación entre esta escala analógica de 10 puntos (SEFI) y la ingesta en niños en relación con las ingestas energéticas recomendadas para la edad y el peso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Recogida de datos al pie de la cama durante la hospitalización o tras la consulta en ficha de recogida de datos.
Ingreso convencional de pacientes a los servicios implicados. Realización del estudio (cuestionario y medidas) en la sala. No será necesario mover a los pacientes. El pesaje y medición de los pacientes no difiere de los cuidados habituales realizados durante un ingreso hospitalario en los servicios objeto del estudio. Todas las medidas antropométricas corresponden a las recomendaciones de buenas prácticas. Las mediciones antropométricas serán realizadas por el equipo de salud.
La encuesta dietética será realizada por un dietista de la UTN o el equipo de pediatría con una evaluación del aporte calórico en el momento. Luego, los resultados se ingresarán en el software GENI utilizando la tabla CIQUAL para calcular la ingesta calórica (y la composición de oligoelementos y vitaminas) de acuerdo con las tablas estandarizadas de composición de alimentos. El niño estará acompañado por sus padres para esta encuesta.
Al niño se le hará la siguiente pregunta: “En una escala de 0 a 10, si 0 es “en cantidad no como nada” y 10 es “como siempre”, entre 0 y 10 ¿dónde estás parado hoy? La misma pregunta se le hará al padre. El padre estará ciego a la respuesta del niño.
El cegamiento entre las diferentes evaluaciones se mantendrá de la siguiente manera: la encuesta dietética será realizada por un dietista ciego a los puntajes SEFI, y el SEFI se administrará al niño y a los padres por separado, por 2 operadores ciegos diferentes (trabajadores de cuidado infantil o asistente de cuidado infantil). trabajadores), ellos mismos ciegos a la encuesta dietética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34090
- CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los niños ingresados para hospitalización o consulta durante el período de estudio hasta obtener el número requerido de sujetos.
300 sujetos 150/150 : hospitalización/consulta
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 6 meses a menos de 18 años
- Paciente ingresado en servicios de pediatría de corta y larga estancia en el Hospital Universitario de Montpellier, distintos de maternidad, neonatología, cuidados paliativos o cuidados intensivos, excluyendo SSR.
- Paciente ingresado para hospitalización de día o consulta en el Hospital Universitario de Montpellier
Criterio de exclusión:
- Oposición de los padres o del niño
- Patología que involucra los centros de saciedad
- niño amamantado
- Trastorno comprobado de la oralidad
- Ayuno estricto por parte del equipo médico
- Anorexia nerviosa
- trastorno de la conciencia
- Alimentación artificial exclusiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la validez diagnóstica del SEFI, una escala numérica autoadministrada de 10 ítems que evalúa la ingesta de alimentos, para el diagnóstico de ingesta disminuida en niños.
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Concordancia entre una Prueba de Prueba y una Prueba de Referencia: prueba de prueba Valoración verbal de la ingesta por parte del SEFI, administrada por vía oral al paciente. los umbrales que se probarán es <7/10. Prueba de referencia Ingesta que representa al menos 2/3 de la ingesta recomendada. Ingesta se evalúa mediante un recordatorio de 24 horas realizado por un dietista con niños, acompañado de sus padres. |
En la inclusión
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Evaluar la validez diagnóstica del SEFI, una escala numérica autoadministrada de 10 ítems que evalúa la ingesta de alimentos, para el diagnóstico de ingesta disminuida en niños.
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Concordancia entre una Prueba de Prueba y una Prueba de Referencia: prueba de prueba Valoración verbal de la ingesta por parte del SEFI, administrada por vía oral al paciente. los umbrales que se probarán es <10/10. Prueba de referencia Ingesta que representa al menos 2/3 de la ingesta recomendada. Ingesta se evalúa mediante un recordatorio de 24 horas realizado por un dietista con niños, acompañado de sus padres. |
En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida del porcentaje de ingesta frente a la ingesta recomendada
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Concordancia entre una Prueba de Prueba y una Prueba de Referencia: prueba de prueba Valoración verbal de la ingesta por parte del SEFI, administrada por vía oral al paciente. Test de referencia: el porcentaje de consumo calórico en relación a la ingesta recomendada según la edad. |
En la inclusión
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Medida de desnutrición en niños con el SEFI <7/10
Periodo de tiempo: A los 4 meses (fin del periodo de contratación)
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Concordancia entre una Prueba de Prueba y una Prueba de Referencia: prueba de prueba Valoración verbal de la ingesta por parte del SEFI, administrada por vía oral al paciente. Los umbrales que se probarán son <7/10. Prueba de referencia: Diagnóstico de desnutrición según la HAS 2019. |
A los 4 meses (fin del periodo de contratación)
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Medida de las carencias nutricionales en la dieta
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Concordancia entre una Prueba de Prueba y una Prueba de Referencia: prueba de prueba Valoración verbal de la ingesta por parte del SEFI, administrada por vía oral al paciente. Test de referencia: Deficiencias nutricionales en la dieta según recomendaciones internacionales para la ingesta infantil |
En la inclusión
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Concordancia del SEFI administrado a los hijos y el SEFI administrado a los padres
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Concordancia entre una Prueba de Prueba y una Prueba de Referencia: prueba de prueba Valoración verbal de la ingesta por parte del SEFI, administrada por vía oral al paciente. Prueba de referencia: Valoración verbal de la ingesta por parte del SEFI, administrada por vía oral a los padres. |
En la inclusión
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Número de respuestas de los niños al SEFI según edad
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thibault R, Goujon N, Le Gallic E, Clairand R, Sebille V, Vibert J, Schneider SM, Darmaun D. Use of 10-point analogue scales to estimate dietary intake: a prospective study in patients nutritionally at-risk. Clin Nutr. 2009 Apr;28(2):134-40. doi: 10.1016/j.clnu.2009.01.003. Epub 2009 Feb 14.
- Hankard R, Colomb V, Piloquet H, Bocquet A, Bresson JL, Briend A, Chouraqui JP, Darmaun D, Dupont C, Frelut ML, Girardet JP, Goulet O, Rieu D, Simeoni U, Turck D, Vidailhet M. [Malnutrition screening in clinical practice]. Arch Pediatr. 2012 Oct;19(10):1110-7. doi: 10.1016/j.arcped.2012.07.024. Epub 2012 Sep 5. French.
- Diagnostic de la dénutrition de l'enfant et de l'adulte [Internet]. Haute Autorité de Santé. [cited 2021 May 24]. Available from: https://www.has-sante.fr/jcms/p_3118872/fr/diagnostic-de-la-denutrition-de-l-enfant-et-de-l-adulte
- Guerdoux-Ninot E, Flori N, Janiszewski C, Vaille A, de Forges H, Raynard B, Baracos VE, Thezenas S, Senesse P. Assessing dietary intake in accordance with guidelines: Useful correlations with an ingesta-Verbal/Visual Analogue Scale in medical oncology patients. Clin Nutr. 2019 Aug;38(4):1927-1935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.06.974. Epub 2018 Jun 30.
- De Longueville C, Robert M, Debande M, Podlubnai S, Defourny S, Namane SA, Pace A, Brans C, Cayrol E, Goyens P, De Laet C. Evaluation of nutritional care of hospitalized children in a tertiary pediatric hospital. Clin Nutr ESPEN. 2018 Jun;25:157-162. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.02.008. Epub 2018 Mar 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL22_0308
- 2022-A01448-35 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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