Rapport numération plaquettaire (PC)/diamètre de la rate (SD) pour prédire l'hémorragie variqueuse chez les patients cirrhotiques VHB en Chine
8 septembre 2015 mis à jour par: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Valider le rapport PC/SD à utiliser pour prédire l'hémorragie variqueuse chez les patients chinois atteints de cirrhose hépatique associée au virus de l'hépatite B (VHB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémorragie variqueuse oesophagienne reste la principale cause de mortalité aiguë chez les patients atteints de cirrhose.
L'utilisation de paramètres non invasifs pour les hémorragies variqueuses à haut risque peut réduire le besoin d'endoscopies.
Le rapport nombre de plaquettes/diamètre de la rate (rapport PC/SD) est le principal prédicteur non invasif des varices oesophagiennes.
Il s'agissait d'une étude analytique transversale pour valider le test de diagnostic de la cirrhose hépatique du VHB et a été réalisée entre janvier 2013 et août 2015.
Cette étude vise à valider le ratio PC/SD pour l'identification des patients à haut risque hémorragique et la sélection pour un traitement prophylactique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Renji Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients cirrhotiques VHB en Chine
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de cirrhose hépatique VHB
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de carcinome hépatocellulaire,
- utilisation de médicaments pour la prophylaxie primaire des saignements variqueux,
- antécédent d'hémorragie variqueuse oesophagienne,
- consommation d'alcool à l'admission et antécédent de ligature,
- sclérothérapie, et/ou
- chirurgie de l'hypertension portale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe hémorragie des varices oesophagiennes
Les cirrhoses hépatiques VHB avec première hémorragie des varices oesophagiennes ont été incluses et stratifiées à l'aide de leur score de Child-Pugh.
La numération plaquettaire a été évaluée et des ultrasons ont été utilisés pour mesurer le diamètre le plus long de la rate.
Le rapport numération plaquettaire (PC)/diamètre de la rate (SD) a été calculé et analysé pour déterminer s'il peut prédire l'hémorragie variqueuse.
L'endoscopie gastro-intestinale haute a été utilisée comme référence.
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La numération plaquettaire a été évaluée par numération globulaire complète et des ultrasons ont été utilisés pour mesurer le diamètre le plus long de la rate. Le rapport numération plaquettaire/diamètre de la rate a été calculé
Autres noms:
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pas d'hémorragie mais présence de varices oesophagiennes
Les cirrhoses hépatiques VHB sans hémorragie des varices oesophagiennes ont été incluses et l'endoscopie gastro-intestinale haute a été validée. Elles ont également été stratifiées à l'aide de leur score de Child-Pugh.
Le nombre de plaquettes et le diamètre le plus long de la rate ont été évalués. Le rapport PC/SD a été calculé et analysé pour déterminer s'il peut prédire la présence de varices.
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La numération plaquettaire a été évaluée par numération globulaire complète et des ultrasons ont été utilisés pour mesurer le diamètre le plus long de la rate. Le rapport numération plaquettaire/diamètre de la rate a été calculé
Autres noms:
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pas de varice oesophagienne mais cirrhotique
Les cirrhoses hépatiques VHB sans varices oesophagiennes ont été incluses et également validées par endoscopie gastro-intestinale haute. Elles ont stratifié à l'aide de leur score de Child-Pugh.
Le nombre de plaquettes et le diamètre le plus long de la rate ont été évalués, le PC/SD a été calculé et analysé pour déterminer s'il peut prédire l'absence de varices.
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La numération plaquettaire a été évaluée par numération globulaire complète et des ultrasons ont été utilisés pour mesurer le diamètre le plus long de la rate. Le rapport numération plaquettaire/diamètre de la rate a été calculé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport nombre de plaquettes/diamètre de la rate
Délai: jusqu'à 2,5 ans
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Il s'agissait d'une étude analytique transversale pour valider le test de diagnostic de la cirrhose hépatique du VHB et a été réalisée entre janvier 2013 et août 2015
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jusqu'à 2,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Child-Pugh.
Délai: jusqu'à 2,5 ans
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Il s'agissait d'une étude analytique transversale pour valider le test de diagnostic de la cirrhose hépatique du VHB et a été réalisée entre janvier 2013 et août 2015
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jusqu'à 2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2015
Première publication (Estimation)
10 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RJLIJINHUI-2015
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