Topotécan oral associé à l'anlotinib chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine

Critère d'intégration:

1. Âge≥ 18 ans ;
2. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 ;
3. Le type pathologique est le cancer épithélial de l'ovaire : séreux de haut grade, à cellules claires, de type endomètre ; ou cancer des trompes de Fallope, cancer péritonéal primitif ;
4. Après la chirurgie, la patiente a reçu ≥ 2 lignes de chimiothérapie, Cancer de l'ovaire résistant au platine (défini comme une rechute dans les 6 mois suivant la dernière administration de chimiothérapie à base de platine) ;
5. Récidive clinique avec lésions mesurables (avec preuve d'imagerie) ;
6. Survie estimée ≥ 3 mois ;
7. Les principaux organes fonctionnent bien et les indicateurs d'examen répondent aux exigences suivantes : 1) Analyse sanguine de routine : hémoglobine ≥ 90 g/L (pas de transfusion dans les 14 jours) ; Nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L ; Numération plaquettaire≥ 80×109/L ; 2) Examen biochimique : Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN (limite supérieure de la normale) ; Blood Valley alanine aminotransférase (ALT) ou Blood Valley aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN ; ALT ou AST ≤ 5 × LSN si des métastases hépatiques sont présentes ; Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine endogène ≥ 50 ml/min (formule Cockcroft-Gault) ;
8. Bonne observance, les membres de la famille acceptent de coopérer au suivi de survie.

Critère d'exclusion:

1. Avoir d'autres tumeurs malignes en même temps, à l'exception des tumeurs malignes qui ont été guéries ou stabilisées ;
2. Femmes enceintes ou allaitantes;
3. Participé à des essais cliniques d'autres médicaments dans les six mois ;
4. Avoir une variété de facteurs qui affectent les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale, etc.);
5. Tout événement hémorragique avec un grade sévère de 3 ou plus dans CTCAE 4.0 dans les 4 semaines précédant le dépistage ;
6. Patients présentant des métastases connues du système nerveux central ou des antécédents de métastases du système nerveux central avant le dépistage ;
7. Patients hypertendus qui ne peuvent pas être bien contrôlés par des médicaments antihypertenseurs uniques (pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg) ; Patients ayant des antécédents d'angor instable ; Patients ayant reçu un nouveau diagnostic d'angor dans les 3 mois précédant le dépistage ou ayant subi un infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le dépistage ; Les arythmies nécessitent l'utilisation à long terme de médicaments antiarythmiques et une insuffisance cardiaque de grade ≥ II de la New York Heart Association ;
8. Plaies non cicatrisées à long terme ou fractures incomplètement cicatrisées ;
9. Antécédents de transplantation d'organe ;
10. L'imagerie montre que la tumeur a envahi des vaisseaux sanguins importants ou l'investigateur juge que la tumeur du patient a une forte possibilité d'envahir des vaisseaux sanguins importants pendant le traitement et de provoquer une hémorragie fatale ;
11. Dysfonctionnement de la coagulation (temps de prothrombine>16s, Thromboplastine partielle activée>43s, temps de thrombine>21s, fibrinogène<2g/L), avec tendance hémorragique (14 jours avant la randomisation doit respecter : INR dans la normale sans anticoagulant) ; Patients traités par des anticoagulants ou des antagonistes de la vitamine K tels que la warfarine, l'héparine ou leurs analogues ; En vertu du principe du rapport international normalisé (INR) du temps de prothrombine (INR) ≤ 1,5, l'utilisation de warfarine à faible dose (1 mg par voie orale une fois par jour) ou d'aspirine à faible dose (ne dépassant pas 100 mg par jour) à des fins prophylactiques est permis;
12. Dépistez les événements thrombotiques artério-veineux dans l'année qui précèdent, tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique temporaire), une thrombose veineuse profonde (à l'exception de la thrombose veineuse causée par un cathétérisme veineux avec chimiothérapie au stade précoce de la chimiothérapie et jugée guérie par l'investigateur ) et embolie pulmonaire ;
13. Ceux qui ont des antécédents d'abus de substances psychotropes et qui ne peuvent pas arrêter ou qui ont des troubles mentaux ;
14. Avoir des antécédents d'immunodéficience, ou avoir d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou avoir des antécédents de transplantation d'organe ;
15. Selon le jugement de l'investigateur, il existe des maladies concomitantes graves qui mettent en danger la sécurité des patients ou affectent la réalisation de l'étude ;
16. Antécédents d'interventions chirurgicales dans les 28 jours ;
17. Antécédents de fistule abdominale ou de perforation gastro-intestinale dans les 28 jours ;
18. Ceux qui peuvent recevoir un autre traitement anti-tumoral systémique ou qui envisagent de subir une chirurgie de réduction du cancer de l'ovaire au cours de l'étude.