Suun kautta otettava topotekaani yhdistettynä anlotinibiin potilailla, joilla on platinaresistentti uusiutuva munasarjasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä≥ 18 vuotta vanha;
2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2;
3. Patologinen tyyppi on epiteelin munasarjasyöpä: korkea-asteinen seroosi, kirkassoluinen, kohdun limakalvon kaltainen; tai munanjohdinsyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä;
4. Leikkauksen jälkeen potilas sai ≥ 2 riviä kemoterapiaa, platinaresistentti munasarjasyöpä (määritelty uusiutuvaksi 6 kuukauden sisällä viimeisestä platinapohjaisen kemoterapian annosta);
5. Kliininen uusiutuminen mitattavissa olevin vaurioineen (kuvantamisnäytön kanssa);
6. Arvioitu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta;
7. Pääelimet toimivat hyvin ja tutkimusindikaattorit täyttävät seuraavat vaatimukset: 1) Rutiiniverikoe: hemoglobiini ≥ 90 g/L (ei verensiirtoa 14 vuorokauden sisällä); Neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 109/l; Verihiutaleiden määrä ≥ 80 × 109/l; 2) Biokemiallinen tutkimus: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN (normaalin yläraja); Veren laakson alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai veren laakson aminotransferaasi (AST) < 2,5 × ULN; ALT tai ASAT ≤ 5 × ULN, jos maksametastaaseja esiintyy; Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai endogeeninen kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);
8. Hyvä noudattaminen, perheenjäsenet suostuvat yhteistyöhön selviytymisen seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. sinulla on samanaikaisesti muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on parantunut tai stabiloitu;
2. raskaana olevat tai imettävät naiset;
3. Osallistunut muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin kuuden kuukauden sisällä;
4. sinulla on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettaviin lääkkeisiin (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolitukos jne.);
5. Mikä tahansa verenvuototapahtuma, jonka CTCAE 4.0:ssa on vakava aste 3 tai korkeampi 4 viikon aikana ennen seulontaa;
6. Potilaat, joilla on tunnettuja keskushermostoetäpesäkkeitä tai keskushermoston etäpesäkkeitä ennen seulontaa;
7. Potilaat, joilla on verenpainetauti, jota ei saada hyvin hallintaan yksittäisillä verenpainelääkkeillä (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg); Potilaat, joilla on ollut epästabiili angina pectoris; Potilaat, joilla on uusi angina pectoris-diagnoosi 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa; Rytmihäiriöt edellyttävät rytmihäiriölääkkeiden pitkäaikaista käyttöä ja New York Heart Associationin asteen ≥ II sydämen vajaatoimintaa;
8. Pitkäaikaiset parantumattomat haavat tai epätäydellisesti parantuneet murtumat;
9. Aiempi elinsiirtohistoria;
10. Kuvaus osoittaa, että kasvain on tunkeutunut tärkeisiin verisuoniin tai tutkija arvioi, että potilaan kasvaimella on suuri mahdollisuus tunkeutua tärkeisiin verisuoniin hoidon aikana ja aiheuttaa kuolemaan johtavan verenvuodon;
11. Hyytymishäiriö (protrombiiniaika > 16 s, aktivoitunut osittainen tromboplastiini > 43 s, trombiiniaika > 21 s, fibrinogeeni < 2 g/l), verenvuototaipumus (14 päivää ennen satunnaistamista on täytettävä: INR normaaliarvon sisällä ilman antikoagulanttia); Potilaat, joita hoidetaan antikoagulantteilla tai K-vitamiiniantagonisteilla, kuten varfariinilla, hepariinilla tai niiden analogeilla; Protrombiiniajan (INR) kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) ≤ 1,5 oletuksen mukaan pieniannoksisen varfariinin (1 mg suun kautta kerran vuorokaudessa) tai pieniannoksisen aspiriinin (enintään 100 mg päivässä) käyttö profylaktisiin tarkoituksiin. sallittu;
12. Valtiolaskimotromboottisten tapahtumien seulonta vuoden sisällä, kuten aivoverisuonionnettomuus (mukaan lukien tilapäinen iskeeminen kohtaus), syvä laskimotukos (paitsi laskimotukos, jonka aiheuttaa laskimokatetrointi kemoterapialla kemoterapian alkuvaiheessa ja jonka tutkija on arvioinut parantuneeksi ) ja keuhkoembolia;
13. Ne, joilla on ollut psykotrooppisten päihteiden väärinkäyttöä ja jotka eivät voi lopettaa lopettamista tai joilla on mielenterveyshäiriöitä;
14. sinulla on ollut immuunipuutos tai muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunipuutossairauksia tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto;
15. Tutkijan arvion mukaan on vakavia rinnakkaissairauksia, jotka vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen;
16. Kirurgisten toimenpiteiden historia 28 päivän sisällä;
17. Aiemmat vatsan fisteli tai maha-suolikanavan perforaatio 28 päivän sisällä;
18. Ne, jotka saattavat saada muuta systeemistä kasvainten vastaista hoitoa tai jotka suunnittelevat menevänsä munasarjasyövän poistoleikkaukseen tutkimuksen aikana.