Oralt topotekan kombinerat med anlotinib hos patienter med platinaresistent återkommande äggstockscancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder≥ 18 år gammal;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2;
3. Den patologiska typen är epitelial äggstockscancer: höggradig serös, klarcellig, endometriumliknande; eller äggledarecancer, primär peritoneal cancer;
4. Efter operationen fick patienten ≥ 2 rader kemoterapi, platinaresistent äggstockscancer (definierad som återfall inom 6 månader efter den senaste administreringen av platinabaserad kemoterapi);
5. Kliniskt återfall med mätbara lesioner (med bildbevis);
6. Beräknad överlevnad≥ 3 månader;
7. Huvudorganen fungerar väl och undersökningsindikatorerna uppfyller följande krav: 1) Rutinmässigt blodprov: hemoglobin ≥ 90 g/L (ingen transfusion inom 14 dagar); Neutrofilantal ≥ 1,5 x 109/L; Trombocytantal ≥ 80×109/L; 2) Biokemisk undersökning: Totalt bilirubin ≤1,5×ULN (övre normalgräns); Bloddalsalaninaminotransferas (ALT) eller bloddalsaminotransferas (AST) ≤ 2,5×ULN; ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN om levermetastaser är närvarande; Serumkreatinin ≤ 1,5×ULN eller endogent kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formeln);
8. Bra följsamhet, familjemedlemmar går med på att samarbeta med överlevnadsuppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Har andra maligna tumörer samtidigt, förutom maligna tumörer som har botats eller stabiliserats;
2. Gravida eller ammande kvinnor;
3. Deltog i kliniska prövningar av andra läkemedel inom sex månader;
4. Har en mängd olika faktorer som påverkar orala läkemedel (som oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion, etc.);
5. Varje blödningshändelse med en allvarlig grad av 3 eller högre i CTCAE 4.0 inom 4 veckor före screening;
6. Patienter med kända metastaser i centrala nervsystemet eller anamnes på metastaser i centrala nervsystemet före screening;
7. Patienter med hypertoni som inte kan kontrolleras väl med enstaka blodtryckssänkande läkemedel (systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg); Patienter med en historia av instabil angina; Patienter med en ny diagnos av angina inom 3 månader före screening eller en hjärtinfarkt inom 6 månader före screening; Arytmier kräver långvarig användning av antiarytmika och New York Heart Association grad ≥ II hjärtinsufficiens;
8. Långvariga oläkta sår eller ofullständigt läkta frakturer;
9. Tidigare organtransplantationshistoria;
10. Avbildning visar att tumören har invaderat viktiga blodkärl eller så bedömer utredaren att patientens tumör har stor möjlighet att invadera viktiga blodkärl under behandlingen och orsaka dödlig blödning;
11. Koagulationsdysfunktion (protrombintid>16s, aktiverat partiellt tromboplastin>43s, trombintid>21s, fibrinogen<2g/L), med blödningstendens (14 dagar innan randomisering måste uppfylla: INR inom normalvärde utan antikoagulantia); Patienter som behandlas med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller deras analoger; Under förutsättningen av det internationella normaliserade förhållandet (INR) av protrombintid (INR) ≤ 1,5 är användningen av lågdos warfarin (1 mg oralt en gång dagligen) eller lågdos acetylsalicylsyra (inte överstigande 100 mg dagligen) för profylaktiska ändamål. tillåtet;
12. Screen för arteriovenösa trombotiska händelser inom ett år innan, såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive tillfällig ischemisk attack), djup ventrombos (förutom venös trombos orsakad av venkateterisering med kemoterapi i det tidiga skedet av kemoterapi och bedöms ha botats av utredaren ) och lungemboli;
13. De som har en historia av psykotropa drogmissbruk och inte kan sluta eller har psykiska störningar;
14. Har en historia av immunbrist, eller har andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller har en historia av organtransplantation;
15. Enligt utredarens bedömning finns det allvarliga samtidiga sjukdomar som äventyrar patienternas säkerhet eller påverkar slutförandet av studien;
16. Historik av kirurgiska ingrepp inom 28 dagar;
17. Anamnes med bukfistel eller perforering i mag-tarmkanalen inom 28 dagar;
18. De som kan få annan systemisk antitumörbehandling eller planerar att genomgå äggstockscanceroperation under studien.