Oralt topotekan kombinert med anlotinib hos pasienter med platinaresistent tilbakevendende eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2;
3. Den patologiske typen er epitelial eggstokkreft: høygradig serøs, klarcellet, endometriumlignende; eller egglederkreft, primær peritoneal kreft;
4. Etter operasjonen fikk pasienten ≥ 2 linjer med kjemoterapi, platinaresistent eggstokkreft (definert som tilbakefall innen 6 måneder etter siste administrering av platinabasert kjemoterapi);
5. Klinisk tilbakefall med målbare lesjoner (med bildebevis);
6. Estimert overlevelse≥ 3 måneder;
7. Hovedorganene fungerer godt, og undersøkelsesindikatorene oppfyller følgende krav: 1) Rutinemessig blodprøve: hemoglobin ≥ 90 g/L (ingen transfusjon innen 14 dager); Nøytrofiltall ≥ 1,5×109/L; Blodplateantall ≥ 80×109/L; 2) Biokjemisk undersøkelse: Total bilirubin ≤1,5×ULN (øvre normalgrense); Bloddalsalaninaminotransferase (ALT) eller bloddalsaminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN hvis levermetastaser er tilstede; Serumkreatinin ≤ 1,5×ULN eller endogen kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);
8. God etterlevelse, familiemedlemmer er enige om å samarbeide med overlevelsesoppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Har andre ondartede svulster samtidig, bortsett fra ondartede svulster som er kurert eller stabilisert;
2. Gravide eller ammende kvinner;
3. Deltok i kliniske studier av andre legemidler innen seks måneder;
4. Har en rekke faktorer som påvirker orale legemidler (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon, etc.);
5. Enhver blødningshendelse med en alvorlig grad på 3 eller høyere i CTCAE 4.0 innen 4 uker før screening;
6. Pasienter med kjente metastaser i sentralnervesystemet eller historie med metastaser i sentralnervesystemet før screening;
7. Pasienter med hypertensjon som ikke kan kontrolleres godt av enkeltstående antihypertensiva (systolisk blodtrykk > 140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg); Pasienter med en historie med ustabil angina; Pasienter med ny diagnose angina innen 3 måneder før screening eller hjerteinfarkt innen 6 måneder før screening; Arytmier krever langvarig bruk av antiarytmika og New York Heart Association grad ≥ II hjerteinsuffisiens;
8. Langsiktige uhelte sår eller ufullstendig legede brudd;
9. Tidligere organtransplantasjonshistorie;
10. Bildediagnostikk viser at svulsten har invadert viktige blodårer eller etterforskeren vurderer at pasientens svulst har stor mulighet for å invadere viktige blodårer under behandling og forårsake dødelig blødning;
11. Koagulasjonsdysfunksjon (protrombintid>16s, aktivert partiell tromboplastin>43s, trombintid>21s, fibrinogen<2g/L), med blødningstendens (14 dager før randomisering må oppfylle: INR innenfor normalverdi uten antikoagulant); Pasienter behandlet med antikoagulanter eller vitamin K-antagonister som warfarin, heparin eller deres analoger; Under forutsetningen av det internasjonale normaliserte forholdet (INR) av protrombintid (INR) ≤ 1,5, er bruk av lavdose warfarin (1 mg oralt én gang daglig) eller lavdose aspirin (ikke over 100 mg daglig) for profylaktiske formål. tillatt;
12. Skjerm for arteriovenøse trombotiske hendelser innen ett år før, slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert midlertidig iskemisk angrep), dyp venetrombose (bortsett fra venøs trombose forårsaket av venøs kateterisering med kjemoterapi i det tidlige stadiet av kjemoterapi og bedømt til å ha blitt kurert av etterforskeren ) og lungeemboli;
13. De som har en historie med psykotropisk rusmisbruk og ikke kan slutte eller har psykiske lidelser;
14. Har en historie med immunsvikt, eller har andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller har en historie med organtransplantasjon;
15. Ifølge etterforskerens vurdering er det alvorlige samtidige sykdommer som setter pasientsikkerheten i fare eller påvirker gjennomføringen av studien;
16. Anamnese med kirurgiske prosedyrer innen 28 dager;
17. Anamnese med abdominal fistel eller gastrointestinal perforering innen 28 dager;
18. De som kan motta annen systemisk anti-tumorterapi eller planlegger å gjennomgå eggstokkreft debulking-operasjon under studien.