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Pression partielle d'oxygène après une chirurgie du cancer du sein

28 mars 2023 mis à jour par: Umeå University

L'hypoxie et la réduction de la pression partielle d'oxygène surviennent fréquemment après une chirurgie abdominale. Cette étude vise à déterminer si des changements similaires se produisent également après une chirurgie du cancer du sein.

Inclusion : 60 femmes opérées d'un cancer du sein. Exclusion : Démence ou déficience cognitive rendant impossible la participation à l'étude.

Les gaz du sang artériel et la fonction pulmonaire sont entrepris avant la chirurgie et le lendemain de la chirurgie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'hypoxie postopératoire complique 30 à 50 % des chirurgies abdominales. Les personnes à risque particulier de complications pulmonaires postopératoires, y compris l'hypoxie sévère, sont celles qui subissent une chirurgie abdominale, une chirurgie d'urgence ou qui souffrent d'une insuffisance respiratoire due à une maladie pulmonaire chronique. La cause de l'hypoxie postopératoire et de la réduction de la fonction pulmonaire est inconnue. Des études antérieures rapportent que la pression partielle artérielle (PaO2) a diminué en moyenne de 2 kilopascals après une chirurgie abdominale, tandis que la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2) est restée inchangée et que la capacité vitale a diminué de 35 %. L'effet de la chirurgie du cancer du sein sur la pression partielle d'oxygène et de dioxyde de carbone et sur la fonction pulmonaire n'a, à la connaissance des chercheurs, pas été étudié. Cette étude vise à étudier les changements possibles de la pression partielle d'oxygène, de la pression partielle de dioxyde de carbone et de la capacité vitale après une chirurgie du cancer du sein.

Conception : étude de cohorte prospective participer à des études. Méthode : Gaz du sang et Fonction pulmonaire (Capacité vitale et VEMS) La veille de l'intervention, le lendemain de l'intervention et lors du suivi.

Analyse de puissance : Il est nécessaire d'étudier 27 patients si la différence moyenne (ET) est de 0,5 (1) kilopascal. En raison des abandons, les enquêteurs ont calculé qu'il était nécessaire d'inclure jusqu'à 60 patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Karl A Franklin, MD, Prof
  • Numéro de téléphone: +46 70 6884745
  • E-mail: karl.franklin@umu.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Magnus Hultin, MD, Ass Prof
  • Numéro de téléphone: +46 70 3505335
  • E-mail: magnus.hultin@umu.se

Lieux d'étude

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Suède, 90185
        • Recrutement
        • Dept of Surgery, University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes atteintes d'un cancer du sein devant subir une intervention chirurgicale.

La description

Critère d'intégration:

• Femmes devant subir une intervention chirurgicale en raison d'un cancer du sein.

Critère d'exclusion:

• Démence ou déficience cognitive rendant impossible la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle d'oxygène
Délai: Un jour
Modification de la pression partielle d'oxygène après la chirurgie
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale
Délai: Un jour
Modification de la capacité vitale après la chirurgie
Un jour
Pression partielle de dioxyde de carbone
Délai: Un jour
Changement de la pression partielle de dioxyde de carbone après la chirurgie
Un jour
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: Un jour
Modification du VEMS après la chirurgie
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karl A Franklin, MD, Prof, Dept Surgery, University hospital, Umea, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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