Pressione parziale dell'ossigeno dopo la chirurgia del cancro al seno
L'ipossia e la ridotta pressione parziale dell'ossigeno si verificano comunemente dopo la chirurgia addominale. Questo studio si propone di indagare se cambiamenti simili si verificano anche dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno.
Inclusione: 60 donne sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno. Esclusione: demenza o deterioramento cognitivo che rende impossibile la partecipazione allo studio.
L'emogasanalisi arteriosa e la funzione polmonare vengono eseguite prima dell'intervento e il giorno dopo l'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipossia postoperatoria complica il 30% - 50% degli interventi chirurgici addominali. Le persone particolarmente a rischio di complicanze polmonari postoperatorie, inclusa l'ipossia grave, sono coloro che si sottopongono a chirurgia addominale, chirurgia d'urgenza o hanno un'insufficienza respiratoria dovuta a malattia polmonare cronica. La causa dell'ipossia postoperatoria e della ridotta funzionalità polmonare è sconosciuta. Precedenti studi riportano che la pressione parziale arteriosa (PaO2) è diminuita in media di 2 kilopascal dopo la chirurgia addominale, mentre la pressione parziale di anidride carbonica (PaCO2) è rimasta invariata e la capacità vitale è diminuita del 35%. L'effetto della chirurgia del cancro al seno sulla pressione parziale di ossigeno e anidride carbonica e sulla funzione polmonare non è stato studiato al meglio delle conoscenze dei ricercatori. Questo studio mira a indagare i possibili cambiamenti nella pressione parziale dell'ossigeno, nella pressione parziale dell'anidride carbonica e nella capacità vitale dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno.
Design: studio prospettico di coorte che partecipa agli studi. Metodo: Emogasanalisi e funzionalità polmonare (capacità vitale e FEV1) Il giorno prima dell'intervento, il giorno dopo l'intervento e al follow-up.
Analisi della potenza: è necessario esaminare 27 pazienti se la differenza media (DS) è di 0,5 (1) kilopascal. A causa degli abbandoni, gli investigatori calcolano la necessità di includere fino a 60 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karl A Franklin, MD, Prof
- Numero di telefono: +46 70 6884745
- Email: karl.franklin@umu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Magnus Hultin, MD, Ass Prof
- Numero di telefono: +46 70 3505335
- Email: magnus.hultin@umu.se
Luoghi di studio
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Vasterbotten
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Umeå, Vasterbotten, Svezia, 90185
- Reclutamento
- Dept of Surgery, University hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Donne in attesa di intervento chirurgico a causa di cancro al seno.
Criteri di esclusione:
• Demenza o deterioramento cognitivo che rende impossibile la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: 1 giorno
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Variazione della pressione parziale dell'ossigeno dopo l'intervento chirurgico
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità vitale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Modifica della capacità vitale dopo l'intervento chirurgico
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1 giorno
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Pressione parziale di anidride carbonica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Variazione della pressione parziale di anidride carbonica dopo l'intervento chirurgico
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1 giorno
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Variazione del FEV1 dopo l'intervento chirurgico
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karl A Franklin, MD, Prof, Dept Surgery, University hospital, Umea, Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07068-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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