Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парциальное давление кислорода после операции по поводу рака молочной железы

28 марта 2023 г. обновлено: Umeå University

Гипоксия и снижение парциального давления кислорода обычно возникают после абдоминальной хирургии. Это исследование направлено на изучение того, происходят ли подобные изменения после операции по поводу рака молочной железы.

Включено: 60 женщин, перенесших операцию по поводу рака молочной железы. Исключение: деменция или когнитивные нарушения, делающие невозможным участие в исследовании.

Анализ газов артериальной крови и функции легких проводится до операции и на следующий день после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационная гипоксия осложняет от 30% до 50% абдоминальных операций. Люди, подвергающиеся особому риску послеоперационных легочных осложнений, включая тяжелую гипоксию, - это те, кто подвергается абдоминальной хирургии, экстренной хирургии или имеет дыхательную недостаточность из-за хронического заболевания легких. Причина послеоперационной гипоксии и снижения функции легких неизвестна. В предыдущих исследованиях сообщалось, что артериальное парциальное давление (PaO2) снизилось в среднем на 2 килопаскаля после абдоминальной операции, в то время как парциальное давление углекислого газа (PaCO2) не изменилось, а жизненная емкость легких снизилась на 35%. Влияние операции по поводу рака молочной железы на парциальное давление кислорода и углекислого газа и функцию легких, насколько известно исследователям, не исследовалось. Это исследование направлено на изучение возможных изменений парциального давления кислорода, парциального давления углекислого газа и жизненной емкости легких после операции по поводу рака молочной железы.

Дизайн: проспективное когортное исследование с участием в исследованиях. Метод: измерение газов крови и функции легких (жизненная емкость легких и ОФВ1) за день до операции, на следующий день после операции и при последующем наблюдении.

Анализ мощности: необходимо исследовать 27 пациентов, если средняя разница (SD) составляет 0,5 (1) килопаскаль. Из-за отсева исследователи подсчитали, что необходимо включить до 60 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karl A Franklin, MD, Prof
  • Номер телефона: +46 70 6884745
  • Электронная почта: karl.franklin@umu.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Magnus Hultin, MD, Ass Prof
  • Номер телефона: +46 70 3505335
  • Электронная почта: magnus.hultin@umu.se

Места учебы

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Швеция, 90185
        • Рекрутинг
        • Dept of Surgery, University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщинам с раком молочной железы назначена операция.

Описание

Критерии включения:

• Женщины, которым назначена операция по поводу рака молочной железы.

Критерий исключения:

• Деменция или когнитивные нарушения, делающие невозможным участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: 1 день
Изменение парциального давления кислорода после операции
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненная емкость
Временное ограничение: 1 день
Изменение жизненной емкости легких после операции
1 день
Парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: 1 день
Изменение парциального давления углекислого газа после операции
1 день
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 1 день
Изменение ОФВ1 после операции
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karl A Franklin, MD, Prof, Dept Surgery, University hospital, Umea, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться