- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05737446
Парциальное давление кислорода после операции по поводу рака молочной железы
Гипоксия и снижение парциального давления кислорода обычно возникают после абдоминальной хирургии. Это исследование направлено на изучение того, происходят ли подобные изменения после операции по поводу рака молочной железы.
Включено: 60 женщин, перенесших операцию по поводу рака молочной железы. Исключение: деменция или когнитивные нарушения, делающие невозможным участие в исследовании.
Анализ газов артериальной крови и функции легких проводится до операции и на следующий день после операции.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Послеоперационная гипоксия осложняет от 30% до 50% абдоминальных операций. Люди, подвергающиеся особому риску послеоперационных легочных осложнений, включая тяжелую гипоксию, - это те, кто подвергается абдоминальной хирургии, экстренной хирургии или имеет дыхательную недостаточность из-за хронического заболевания легких. Причина послеоперационной гипоксии и снижения функции легких неизвестна. В предыдущих исследованиях сообщалось, что артериальное парциальное давление (PaO2) снизилось в среднем на 2 килопаскаля после абдоминальной операции, в то время как парциальное давление углекислого газа (PaCO2) не изменилось, а жизненная емкость легких снизилась на 35%. Влияние операции по поводу рака молочной железы на парциальное давление кислорода и углекислого газа и функцию легких, насколько известно исследователям, не исследовалось. Это исследование направлено на изучение возможных изменений парциального давления кислорода, парциального давления углекислого газа и жизненной емкости легких после операции по поводу рака молочной железы.
Дизайн: проспективное когортное исследование с участием в исследованиях. Метод: измерение газов крови и функции легких (жизненная емкость легких и ОФВ1) за день до операции, на следующий день после операции и при последующем наблюдении.
Анализ мощности: необходимо исследовать 27 пациентов, если средняя разница (SD) составляет 0,5 (1) килопаскаль. Из-за отсева исследователи подсчитали, что необходимо включить до 60 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karl A Franklin, MD, Prof
- Номер телефона: +46 70 6884745
- Электронная почта: karl.franklin@umu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Magnus Hultin, MD, Ass Prof
- Номер телефона: +46 70 3505335
- Электронная почта: magnus.hultin@umu.se
Места учебы
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Швеция, 90185
- Рекрутинг
- Dept of Surgery, University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Женщины, которым назначена операция по поводу рака молочной железы.
Критерий исключения:
• Деменция или когнитивные нарушения, делающие невозможным участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение парциального давления кислорода после операции
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Жизненная емкость
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение жизненной емкости легких после операции
|
1 день
|
Парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение парциального давления углекислого газа после операции
|
1 день
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение ОФВ1 после операции
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karl A Franklin, MD, Prof, Dept Surgery, University hospital, Umea, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07068-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .