Oxigén részleges nyomás mellrák műtét után
Hasi műtét után gyakran fordul elő hipoxia és csökkent oxigén parciális nyomás. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, előfordulnak-e hasonló változások az emlőrákműtét után is.
Beszámítás: 60 mellrákműtéten átesett nő. Kizárás: Demencia vagy kognitív károsodás, amely lehetetlenné teszi a vizsgálatban való részvételt.
Az artériás vérgáz és a tüdőfunkció vizsgálata a műtét előtt és a műtét utáni napon történik
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A posztoperatív hypoxia a hasi műtétek 30-50%-át bonyolítja. A posztoperatív tüdőszövődmények, köztük a súlyos hipoxia szempontjából különösen veszélyeztetettek azok, akik hasi műtéten, sürgősségi műtéten esnek át, vagy akiknél krónikus tüdőbetegség miatt légzési elégtelenségük van. A posztoperatív hypoxia és a csökkent tüdőfunkció oka nem ismert. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy az artériás parciális nyomás (PaO2) átlagosan 2 kilopascal csökkent a hasi műtét után, míg a szén-dioxid parciális nyomás (PaCO2) nem változott, a vitális kapacitás pedig 35%-kal csökkent. A mellrák műtétének az oxigén és szén-dioxid parciális nyomásra és a tüdőfunkcióra gyakorolt hatását a kutatók legjobb tudása szerint nem vizsgálták. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az oxigén parciális nyomásában, a szén-dioxid parciális nyomásában és a vitális kapacitásban bekövetkező lehetséges változásokat emlőrák műtét után.
Tervezés: Prospektív kohorsz vizsgálat részt vesz a vizsgálatokban. Módszer: Vérgázmérés és tüdőfunkció (életkapacitás és FEV1) A műtét előtti napon, a műtétet követő napon és az utánkövetéskor.
Teljesítményelemzés: 27 beteget kell megvizsgálni, ha az átlagos (SD) különbség 0,5 (1) kilopascal. A lemorzsolódás miatt a vizsgálók legfeljebb 60 beteg bevonásával számolnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karl A Franklin, MD, Prof
- Telefonszám: +46 70 6884745
- E-mail: karl.franklin@umu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Magnus Hultin, MD, Ass Prof
- Telefonszám: +46 70 3505335
- E-mail: magnus.hultin@umu.se
Tanulmányi helyek
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Svédország, 90185
- Toborzás
- Dept of Surgery, University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Nők, akiket mellrák miatt műtétre terveztek.
Kizárási kritériumok:
• Demencia vagy kognitív károsodás, amely lehetetlenné teszi a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigén parciális nyomás
Időkeret: 1 nap
|
Az oxigén parciális nyomásának változása műtét után
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életerő
Időkeret: 1 nap
|
Az életképesség változása a műtét után
|
1 nap
|
|
Szén-dioxid parciális nyomás
Időkeret: 1 nap
|
A szén-dioxid parciális nyomásának változása műtét után
|
1 nap
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 1 nap
|
A FEV1 változása műtét után
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karl A Franklin, MD, Prof, Dept Surgery, University hospital, Umea, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07068-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .