Presión parcial de oxígeno después de la cirugía de cáncer de mama
La hipoxia y la reducción de la presión parcial de oxígeno ocurren comúnmente después de la cirugía abdominal. Este estudio tiene como objetivo investigar si también ocurren cambios similares después de la cirugía de cáncer de mama.
Inclusión: 60 mujeres sometidas a cirugía de cáncer de mama. Exclusión: Demencia o deterioro cognitivo que imposibilite participar en el estudio.
Los gases en sangre arterial y la función pulmonar se realizan antes de la cirugía y el día después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipoxia postoperatoria complica el 30% - 50% de las cirugías abdominales. Las personas con un riesgo particular de sufrir complicaciones pulmonares posoperatorias, incluida la hipoxia grave, son aquellas que se someten a cirugía abdominal, cirugía de emergencia o tienen insuficiencia respiratoria debido a una enfermedad pulmonar crónica. Se desconoce la causa de la hipoxia posoperatoria y la reducción de la función pulmonar. Estudios previos informan que la presión parcial arterial (PaO2) disminuyó en un promedio de 2 kilopascales después de la cirugía abdominal, mientras que la presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2) se mantuvo sin cambios y la capacidad vital disminuyó en un 35%. El efecto de la cirugía de cáncer de mama sobre la presión parcial de oxígeno y dióxido de carbono y la función pulmonar no ha sido investigado según el leal saber y entender de los investigadores. Este estudio tiene como objetivo investigar posibles cambios en la presión parcial de oxígeno, la presión parcial de dióxido de carbono y la capacidad vital después de la cirugía de cáncer de mama.
Diseño: estudio de cohorte prospectivo participar en estudios. Método: Mediciones de gases en sangre y función pulmonar (Capacidad vital y FEV1) El día antes de la cirugía, el día después de la cirugía y en el seguimiento.
Análisis de potencia: existe la necesidad de investigar 27 pacientes si la diferencia media (DE) es de 0,5 (1) kilopascal. Debido a los abandonos, los investigadores calculan la necesidad de incluir hasta 60 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karl A Franklin, MD, Prof
- Número de teléfono: +46 70 6884745
- Correo electrónico: karl.franklin@umu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Magnus Hultin, MD, Ass Prof
- Número de teléfono: +46 70 3505335
- Correo electrónico: magnus.hultin@umu.se
Ubicaciones de estudio
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Vasterbotten
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Umeå, Vasterbotten, Suecia, 90185
- Reclutamiento
- Dept of Surgery, University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Mujeres programadas para cirugía por cáncer de mama.
Criterio de exclusión:
• Demencia o deterioro cognitivo que imposibilite participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambio en la presión parcial de oxígeno después de la cirugía
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad vital
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambio en la capacidad vital después de la cirugía
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1 día
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Presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cambio en la presión parcial de dióxido de carbono después de la cirugía
|
1 día
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cambio en el FEV1 después de la cirugía
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl A Franklin, MD, Prof, Dept Surgery, University hospital, Umea, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07068-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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