Iltpartialtryk efter brystkræftoperation
Hypoxi og reduceret iltpartialtryk er almindeligt forekommende efter abdominal operation. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om lignende ændringer også opstår efter brystkræftoperation.
Inklusion: 60 kvinder under brystkræftoperation. Eksklusion: Demens eller kognitiv svækkelse, der gør det umuligt at deltage i undersøgelsen.
Arteriel blodgas og lungefunktion udføres før operationen og dagen efter operationen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ hypoxi komplicerer 30% - 50% af abdominale operationer. Personer med særlig risiko for postoperative lungekomplikationer, herunder svær hypoxi, er dem, der gennemgår abdominal kirurgi, akut kirurgi eller har en respirationssvigt på grund af kronisk lungesygdom. Årsagen til postoperativ hypoxi og nedsat lungefunktion er ukendt. Tidligere undersøgelser rapporterer, at arterielt partialtryk (PaO2) faldt med i gennemsnit 2 kilopascal efter abdominal operation, mens kuldioxidpartialtrykket (PaCO2) var uændret, og vitalkapaciteten faldt med 35%. Effekten af brystkræftkirurgi på ilt- og kuldioxidpartialtryk og lungefunktion er efter forskernes bedste viden ikke blevet undersøgt. Denne undersøgelse har til formål at undersøge mulige ændringer i iltpartialtryk, kuldioxidpartialtryk og vitalkapacitet efter brystkræftoperation.
Design: Prospektivt kohortestudie deltager i studier. Metode: Blodgasmålinger og Lungefunktion (Vitalkapacitet og FEV1) Dagen før operation, dagen efter operation og ved opfølgning.
Effektanalyse: Der er behov for at undersøge 27 patienter, hvis middel (SD) forskel er 0,5 (1) kilopascal. På grund af frafald beregner efterforskerne et behov for at inkludere op til 60 patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karl A Franklin, MD, Prof
- Telefonnummer: +46 70 6884745
- E-mail: karl.franklin@umu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Magnus Hultin, MD, Ass Prof
- Telefonnummer: +46 70 3505335
- E-mail: magnus.hultin@umu.se
Studiesteder
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Sverige, 90185
- Rekruttering
- Dept of Surgery, University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Kvinder, der er planlagt til operation på grund af brystkræft.
Ekskluderingskriterier:
• Demens eller kognitiv svækkelse, der gør det umuligt at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ilt partialtryk
Tidsramme: 1 dag
|
Ændring i iltpartialtrykket efter operationen
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vital kapacitet
Tidsramme: 1 dag
|
Ændring i vitalkapacitet efter operation
|
1 dag
|
|
Kuldioxid partialtryk
Tidsramme: 1 dag
|
Ændring i kuldioxidpartialtrykket efter operationen
|
1 dag
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 1 dag
|
Ændring i FEV1 efter operationen
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karl A Franklin, MD, Prof, Dept Surgery, University hospital, Umea, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07068-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .