Parciální tlak kyslíku po operaci rakoviny prsu
Po operaci břicha se běžně vyskytuje hypoxie a snížený parciální tlak kyslíku. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda k podobným změnám dochází také po operaci rakoviny prsu.
Zahrnuto: 60 žen podstupujících operaci rakoviny prsu. Vyloučení: Demence nebo kognitivní poruchy, které znemožňují účast ve studii.
Arteriální krevní plyn a funkce plic se provádějí před operací a den po operaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pooperační hypoxie komplikuje 30 % - 50 % břišních operací. Lidé se zvláštním rizikem pooperačních plicních komplikací včetně těžké hypoxie jsou ti, kteří podstoupí operaci břicha, urgentní operaci nebo mají respirační selhání v důsledku chronického onemocnění plic. Příčina pooperační hypoxie a snížené funkce plic není známa. Předchozí studie uvádějí, že arteriální parciální tlak (PaO2) se po operaci břicha snížil v průměru o 2 kilopascaly, zatímco parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) se nezměnil a vitální kapacita se snížila o 35 %. Účinek chirurgického zákroku na rakovinu prsu na parciální tlak kyslíku a oxidu uhličitého a funkci plic nebyl podle nejlepších znalostí výzkumníků zkoumán. Tato studie si klade za cíl prozkoumat možné změny parciálního tlaku kyslíku, parciálního tlaku oxidu uhličitého a vitální kapacity po operaci rakoviny prsu.
Typ studie: Prospektivní kohortová studie se účastní studií. Metoda: Měření krevních plynů a funkce plic (vitální kapacita a FEV1) Den před operací, den po operaci a při kontrole.
Analýza síly: Je potřeba vyšetřit 27 pacientů, pokud je střední (SD) rozdíl 0,5 (1) kilopascalu. Vzhledem k výpadkům počítají vyšetřovatelé s potřebou zahrnout až 60 pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Karl A Franklin, MD, Prof
- Telefonní číslo: +46 70 6884745
- E-mail: karl.franklin@umu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Magnus Hultin, MD, Ass Prof
- Telefonní číslo: +46 70 3505335
- E-mail: magnus.hultin@umu.se
Studijní místa
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Švédsko, 90185
- Nábor
- Dept of Surgery, University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Ženy plánované na operaci kvůli rakovině prsu.
Kritéria vyloučení:
• Demence nebo kognitivní poruchy, které znemožňují účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parciální tlak kyslíku
Časové okno: 1 den
|
Změna parciálního tlaku kyslíku po operaci
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vitální kapacita
Časové okno: 1 den
|
Změna vitální kapacity po operaci
|
1 den
|
|
Parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: 1 den
|
Změna parciálního tlaku oxidu uhličitého po operaci
|
1 den
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 1 den
|
Změna FEV1 po operaci
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl A Franklin, MD, Prof, Dept Surgery, University hospital, Umea, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07068-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .