Sauerstoffpartialdruck nach Brustkrebsoperation
Hypoxie und reduzierter Sauerstoffpartialdruck treten häufig nach Bauchoperationen auf. Diese Studie soll untersuchen, ob ähnliche Veränderungen auch nach einer Brustkrebsoperation auftreten.
Einschluss: 60 Frauen, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen. Ausschluss: Demenz oder kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an der Studie unmöglich macht.
Arterielles Blutgas und Lungenfunktion werden vor der Operation und am Tag nach der Operation durchgeführt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Postoperative Hypoxie erschwert 30 % - 50 % der Bauchoperationen. Menschen mit einem besonderen Risiko für postoperative Lungenkomplikationen, einschließlich schwerer Hypoxie, sind diejenigen, die sich einer Bauchoperation oder einer Notoperation unterziehen oder aufgrund einer chronischen Lungenerkrankung ein Atemversagen haben. Die Ursache der postoperativen Hypoxie und der reduzierten Lungenfunktion ist unbekannt. Frühere Studien berichten, dass der arterielle Partialdruck (PaO2) nach einer Bauchoperation um durchschnittlich 2 Kilopascal abnahm, während der Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2) unverändert blieb und die Vitalkapazität um 35 % abnahm. Die Auswirkung einer Brustkrebsoperation auf den Sauerstoff- und Kohlendioxidpartialdruck und die Lungenfunktion wurde nach bestem Wissen der Forscher nicht untersucht. Ziel dieser Studie ist es, mögliche Veränderungen des Sauerstoffpartialdrucks, des Kohlendioxidpartialdrucks und der Vitalkapazität nach einer Brustkrebsoperation zu untersuchen.
Design: Prospektive Kohortenstudie Teilnahme an Studien. Methode: Blutgasmessungen und Lungenfunktion (Vitalkapazität und FEV1) Am Tag vor der Operation, am Tag nach der Operation und bei der Nachsorge.
Leistungsanalyse: Es müssen 27 Patienten untersucht werden, wenn die mittlere (SD) Differenz 0,5 (1) Kilopascal beträgt. Aufgrund von Drop-Outs kalkulieren die Prüfärzte mit einem Einschlussbedarf von bis zu 60 Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karl A Franklin, MD, Prof
- Telefonnummer: +46 70 6884745
- E-Mail: karl.franklin@umu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Magnus Hultin, MD, Ass Prof
- Telefonnummer: +46 70 3505335
- E-Mail: magnus.hultin@umu.se
Studienorte
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Vasterbotten
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Umeå, Vasterbotten, Schweden, 90185
- Rekrutierung
- Dept of Surgery, University hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Frauen, die wegen Brustkrebs operiert werden sollen.
Ausschlusskriterien:
• Demenz oder kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an der Studie unmöglich macht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffpartialdruck
Zeitfenster: 1 Tag
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Änderung des Sauerstoffpartialdrucks nach der Operation
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitalkapazität
Zeitfenster: 1 Tag
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Veränderung der Vitalkapazität nach der Operation
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1 Tag
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Kohlendioxidpartialdruck
Zeitfenster: 1 Tag
|
Änderung des Kohlendioxid-Partialdrucks nach der Operation
|
1 Tag
|
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Veränderung des FEV1 nach der Operation
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karl A Franklin, MD, Prof, Dept Surgery, University hospital, Umea, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07068-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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