Méthode non pharmacolytique chez l'obésité ; Douleur et anxiété

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à trois bras.

Questions/hypothèses de recherche :

H1 : Il y a une différence entre les valeurs de tension artérielle, de fréquence cardiaque et de saturation en oxygène des groupes H2 : Il y a une différence entre les scores d'état d'anxiété des groupes H3 : Il y a une différence entre les scores de douleur ressentis par les groupes

Type de recherche :

3 groupes post-test Essai contrôlé randomisé

Emplacement et caractéristiques de la recherche :

La recherche sera complétée dans l'unité de prélèvement sanguin ambulatoire de l'hôpital XXX.

La population de la Recherche :

La population de la recherche sera les patients qui ont postulé à l'unité de collecte de sang de l'hôpital XXX.

Exemple de recherche :

L'échantillon de la recherche; Une taille d'effet de 0,35 a été calculée comme 108 avec une marge d'erreur de 0,05 et une puissance de 0,90.

Tests F - ANOVA : Effets fixes, omnibus, unidirectionnel Analyse : A priori : Calculer la taille d'échantillon requise Entrée : Taille d'effet f = 0,35 α err prob = 0,05 Puissance (1-β err prob) = 0,90 Nombre de groupes = 3 Sortie : Paramètre de non-centralité λ = 13,2300000 F critique = 3,0828520 Numérateur df = 2 Dénominateur df = 105 Taille totale de l'échantillon = 108 Puissance réelle = 0,9047332

Randomisation Un programme de package random.org a été utilisé pour la randomisation, et une table de randomisation a été créée (Random.Org).

Dans l'étude, le patient, l'infirmière qui a pris le sang et le chercheur ne seront pas en aveugle, les personnes qui ont fait la randomisation et les statistiques et la personne qui a recueilli les données après l'intervention seront en aveugle.

Critères d'inclusion pour les participants à l'étude :

• Avoir plus de 18 ans
• Avoir un indice de masse corporelle de 30 et plus
• Donner du sang pour analyses à la demande du médecin
• Avoir l'harmonie du lieu et du temps
• Volonté de participer à la recherche Critères d'exclusion
• Absence de problèmes de vision et d'audition
• Présence de toute maladie pouvant affecter la perception de la douleur
• Avoir des problèmes cognitifs
• Avoir une condition qui empêche de mâcher de la gomme
• Avoir une condition qui l'empêche d'utiliser la balle anti-stress

Outils de collecte de données :

Fiche d'identification individuelle, Échelle de comparaison visuelle (EVA), inventaire de l'état d'anxiété, oxymètre de pouls, sphygmomanomètre, ruban à mesurer Fiche d'introduction individuelle et matériel d'initiative Il s'agit d'une fiche composée de 12 questions préparées par des chercheurs conformément à la littérature. Il comprend les caractéristiques sociodémographiques et liées à la santé des individus.

EVA (Échelle Visuelle de Comparaison) L'échelle se compose de ou de lignes verticales. L'échelle est graduée à 10 cm/100 mm. La forme horizontale sera utilisée dans cette étude. Un score de 0 sur l'échelle d'évaluation de la douleur indique qu'il n'y a pas de douleur pendant la procédure de prélèvement sanguin, et un score de 10 indique une douleur insupportable/très intense.

State Anxiety Inventory Il a été développé par Spielberg et al (1964). Öner et le Compte (1983) a été adapté en turc. Il peut mesurer l'anxiété d'état et de trait séparément, un total de 40 éléments. Dans cette étude, seule la section de 20 items qui mesure l'état d'anxiété sera utilisée. Il ne donne des informations sur les sentiments de l'individu qu'à ce moment-là. Il s'agit d'une échelle de type Likert à quatre points ; Il est évalué comme « pas du tout », « plutôt », « beaucoup » et « tout à fait » avec 1, 2, 3 et 4 points. Dans l'échelle d'anxiété d'état, les items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20 sont des items inversés. L'échelle est comprise entre 20 et 80, un score élevé indiquant un niveau élevé d'anxiété. Cependant, comme l'échelle n'est pas calculée directement, il est indiqué que le score moyen varie généralement entre 36 et 41. Après avoir soustrait le score total des items à score inversé du score total des items plats, la propre valeur constante constante de l'échelle de 50 est ajoutée à ce score. Le coefficient de fiabilité (Kurder-Richardson Alpha) de la version originale de l'échelle d'anxiété d'état était de 0,83 à 0,92, tandis que la version turque était de 0,94-0,96.

Balle anti-stress Balle anti-stress à utiliser ; Il s'agit d'une balle en polyuréthane de 6 cm de diamètre, à texture souple, désinfectée avec un désinfectant de surface.

Chewing-gum Le chewing-gum à utiliser est destiné à tous les patients ; la même marque est une gomme sans sucre facile à mâcher qui ne contient ni sorbitol ni xylitol. Avant que le chewing-gum ne soit donné au patient, les mains du patient et du chercheur ont été désinfectées avec un désinfectant pour les mains. La gomme a été donnée au patient dans un emballage et il a été autorisé à l'ouvrir lui-même.

Un sphygmomanomètre sphygmomanomètre sera utilisé pour les mesures. Appareil d'oxymétrie de pouls Un appareil d'oxymétrie de pouls de type doigt sera utilisé. La sonde de l'appareil, les mains du patient et du chercheur seront désinfectées avant et après chaque application.

Mise en œuvre de la recherche et de la collecte de données :

Le consentement des personnes qui répondaient aux critères d'inclusion a été obtenu auprès des personnes qui se sont présentées à la clinique externe de collecte de sang, et le groupe dans lequel elles seraient incluses sera déterminé par le chercheur par tirage au sort. Tout d'abord, les données d'introduction de l'individu seront collectées avec le formulaire d'introduction et le diamètre du bras sera mesuré. Ensuite, l'initiative sera appliquée en fonction du groupe dans lequel elle se déroulera.

Expérience 1 (balle anti-stress) La personne incluse dans ce groupe recevra une balle anti-stress 2 minutes avant la tentative de prise de sang et on lui demandera de serrer et desserrer la balle sans interruption jusqu'à ce que la prise de sang soit terminée. Au bout de deux minutes, l'individu sera dirigé vers l'infirmière de prélèvement sanguin par l'investigateur et le sang sera prélevé par l'infirmière. L'enquêteur continuera d'observer le patient pour s'assurer que la balle anti-stress est utilisée tout au long de la procédure de prélèvement sanguin. Une fois le prélèvement sanguin terminé, le patient sera dirigé vers une infirmière indépendante de l'étude pour mesurer les signes vitaux du patient (pression artérielle, pouls, mesure SPO2 et remplir l'échelle de douleur et d'anxiété. L'infirmière qui a effectué les dernières mesures ne saura pas dans quel groupe se trouve le patient. L'infirmière qui a fait les dernières mesures sera aveuglée.

Expérience 2 (chewing-gum) L'individu inclus dans ce groupe recevra un chewing-gum 2 minutes avant la tentative de prélèvement sanguin et il lui sera demandé de mâcher le chewing-gum sans interruption jusqu'à ce que le prélèvement sanguin soit terminé. Une fois les deux minutes écoulées, la même application sera appliquée au groupe Expérience 1.

Groupe de contrôle Le formulaire d'introduction et les données d'introduction seront obtenus auprès des individus qu'ils seront dirigés vers l'infirmière de saignée sans aucune demande. Les mêmes pratiques seront appliquées aux deux autres groupes.

procédure de prélèvement sanguin

• Les procédures de collecte de sang seront effectuées par une seule infirmière travaillant dans l'unité de collecte de sang. On veillera à ce que la même infirmière effectue l'intervention de tous les groupes afin d'éviter les différences d'intervention dues à la personne effectuant l'intervention.
• Le prélèvement sanguin sera effectué à partir de la veine antécubitale du bras droit ou gauche chez tous les patients.

Une fois la zone d'application essuyée avec de l'alcool à 70 % et l'asepsie atteinte, du sang sera prélevé.

• Les patients qui recevront du sang sont les personnes qui viennent donner leur sang à la demande d'un médecin. Les patients ne seront soumis à aucune intervention telle qu'une prise de sang supplémentaire, un examen, etc. pour cette recherche.
• Dans toutes les applications, en raison du processus Covid-19, une attention sera portée à l'utilisation de masques et à l'hygiène des mains, à la ventilation de l'environnement et à la distance.

Distribution de la recherche Obtention des autorisations de recherche ; Hilal Türkben Polat, collecte de données et mise en œuvre de l'initiative ; Hilal Türkben Polat et Rukiye Burucu, introduction et méthode Rukiye Burucu, Hilal TÜRKBEN POLAT, conclusions et discussion Hilal Türkben Polat, Rukiye BURUCU.

Variables de l'étude Variables dépendantes : Patient Tension artérielle post-intervention, fréquence cardiaque, saturation périphérique en oxygène, score de douleur, score d'état d'anxiété.

Variables indépendantes : patient : âge, sexe, indice de masse corporelle (IMC), niveau d'éducation, état civil, statut d'emploi, niveau de revenu, statut de maladie chronique Dimension éthique de la recherche /3640), et l'autorisation de candidature a été obtenue de l'hôpital XXX (25.11.2022 E-14567952-900-273749).

Limites de la recherche La limite de l'étude est que les données de l'étude sont recueillies auprès de patients suivis dans un seul centre à Konya.

Évaluation des données de recherche Les statistiques de la recherche seront réalisées dans le programme SPSS 22 ; Les données seront résumées en nombre, pourcentage, moyenne et écart type, l'analyse du chi carré sera utilisée pour comparer les caractéristiques sociodémographiques des groupes expérimentaux et témoins, et le test t pour les groupes indépendants sera utilisé pour les moyennes. La taille d'effet obtenue à l'issue des calculs sera considérée comme ≤0,20 faible, si elle est comprise entre 0,20<d<0,80, taille d'effet moyenne et d≥0,80 grande. La relation entre les scores sera examinée par analyse de corrélation de Pearson, r≤0,25 est très faible dans l'évaluation de la corrélation ; 0,26≤ r ≤0,49 faible; 0,50≤ r ≤ 0,69 moyen ; 0,70≤ r ≤ 0,89 fort ; Si 0,90≤ r < 1, il sera considéré comme très fort.