- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05770752
Fonction lymphatique pendant la ventilation mécanique (LYMPH-UP)
Effet de la ventilation mécanique sur la fonction lymphatique périphérique - une pression intrathoracique élevée a-t-elle un impact sur le flux lymphatique ?
Cette étude examinera l'effet de la pression intrathoracique altérée sur la fonction lymphatique, en étudiant les vaisseaux lymphatiques du membre inférieur pendant la ventilation mécanique.
La fonction lymphatique sera examinée à l'aide de l'imagerie par fluorescence dans le proche infrarouge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera l'effet de la pression intrathoracique altérée sur la fonction lymphatique. Cela se fera en étudiant les vaisseaux lymphatiques périphériques chez des patients subissant une chirurgie pour des malformations de la mâchoire qui sont ventilés mécaniquement.
Les sujets seront examinés à deux reprises. Un pour établir la fonction de base et un pendant la chirurgie suivant un protocole de ventilation avec PIP et PEP modifiés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lene Thorup, MD
- Numéro de téléphone: +4535457845
- E-mail: lene.thorup.01@regionh.dk
Lieux d'étude
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-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Copenhagen University Hospital
-
Contact:
- Lene Thorup
- Numéro de téléphone: +4535457845
- E-mail: lene.thorup.01@regionh.dk
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés pour des malformations de la mâchoire
- Âge > 18 ans
- Consentement éclairé
- Cardiopulmonaire sain
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiaque
- Antécédents de maladie pulmonaire
- Antécédents de maladie lymphatique
- Œdème périphérique
- Maladie infectieuse chronique
- Âge > 30 ans
- IMC > 30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse lymphatique périphérique (centimètres/seconde)
Délai: 3 heures
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La vitesse du liquide lymphatique périphérique (centimètres/seconde) sera calculée sur la base des séquences NIRF.
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3 heures
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Fréquence lymphatique périphérique (contractions/minute)
Délai: 3 heures
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La fréquence des contractions lymphatiques périphériques (contractions/minute) sera calculée sur la base des séquences NIRF.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lene Thorup, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2022-462
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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