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Fonction lymphatique pendant la ventilation mécanique (LYMPH-UP)

17 novembre 2023 mis à jour par: Lene Thorup, Rigshospitalet, Denmark

Effet de la ventilation mécanique sur la fonction lymphatique périphérique - une pression intrathoracique élevée a-t-elle un impact sur le flux lymphatique ?

Cette étude examinera l'effet de la pression intrathoracique altérée sur la fonction lymphatique, en étudiant les vaisseaux lymphatiques du membre inférieur pendant la ventilation mécanique.

La fonction lymphatique sera examinée à l'aide de l'imagerie par fluorescence dans le proche infrarouge.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude examinera l'effet de la pression intrathoracique altérée sur la fonction lymphatique. Cela se fera en étudiant les vaisseaux lymphatiques périphériques chez des patients subissant une chirurgie pour des malformations de la mâchoire qui sont ventilés mécaniquement.

Les sujets seront examinés à deux reprises. Un pour établir la fonction de base et un pendant la chirurgie suivant un protocole de ventilation avec PIP et PEP modifiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Copenhagen University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients opérés pour des malformations de la mâchoire
  • Âge > 18 ans
  • Consentement éclairé
  • Cardiopulmonaire sain

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie cardiaque
  • Antécédents de maladie pulmonaire
  • Antécédents de maladie lymphatique
  • Œdème périphérique
  • Maladie infectieuse chronique
  • Âge > 30 ans
  • IMC > 30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse lymphatique périphérique (centimètres/seconde)
Délai: 3 heures
La vitesse du liquide lymphatique périphérique (centimètres/seconde) sera calculée sur la base des séquences NIRF.
3 heures
Fréquence lymphatique périphérique (contractions/minute)
Délai: 3 heures
La fréquence des contractions lymphatiques périphériques (contractions/minute) sera calculée sur la base des séquences NIRF.
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lene Thorup, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-2022-462

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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