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Lymphatische Funktion während der mechanischen Beatmung (LYMPH-UP)

17. November 2023 aktualisiert von: Lene Thorup, Rigshospitalet, Denmark

Auswirkung der mechanischen Beatmung auf die periphere lymphatische Funktion – wirkt sich ein erhöhter intrathorakaler Druck auf den Lymphfluss aus?

Diese Studie wird die Auswirkung eines veränderten intrathorakalen Drucks auf die Lymphfunktion untersuchen, indem die Lymphgefäße in den unteren Extremitäten während der mechanischen Beatmung untersucht werden.

Die lymphatische Funktion wird mittels Nah-Infrarot-Fluoreszenz-Bildgebung untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Wirkung eines veränderten intrathorakalen Drucks auf die lymphatische Funktion untersuchen. Dazu werden periphere Lymphgefäße bei Patienten untersucht, die wegen Kieferfehlbildungen operiert und maschinell beatmet werden.

Die Fächer werden zweimal geprüft. Eine zur Bestimmung der Basisfunktion und eine während der Operation nach einem Beatmungsprotokoll mit verändertem PIP und PEEP.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen Kieferfehlbildungen operiert werden
  • Alter > 18 Jahre
  • Einverständniserklärung
  • Herz-Lungen-gesund

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Herzkrankheit
  • Geschichte der Lungenerkrankung
  • Geschichte der lymphatischen Erkrankung
  • Periphere Ödeme
  • Chronische Infektionskrankheit
  • Alter > 30 Jahre
  • BMI > 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Lymphgeschwindigkeit (Zentimeter/Sekunde)
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Geschwindigkeit der peripheren Lymphflüssigkeit (Zentimeter/Sekunde) wird basierend auf NIRF-Sequenzen berechnet.
3 Stunden
Periphere lymphatische Frequenz (Kontraktionen/Minute)
Zeitfenster: 3 Stunden
Die periphere lymphatische Kontraktionsfrequenz (Kontraktionen/Minute) wird basierend auf NIRF-Sequenzen berechnet.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Lene Thorup, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-2022-462

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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