- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05770752
Função Linfática Durante a Ventilação Mecânica (LYMPH-UP)
Efeito da Ventilação Mecânica na Função Linfática Periférica - A Pressão Intratorácica Elevada Impacta o Fluxo Linfático?
Este estudo examinará o efeito da pressão intratorácica alterada na função linfática, investigando os vasos linfáticos do membro inferior durante a ventilação mecânica.
A função linfática será examinada usando imagens de fluorescência de infravermelho próximo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará o efeito da pressão intratorácica alterada na função linfática. Isso será feito por meio da investigação dos vasos linfáticos periféricos em pacientes submetidos a cirurgia para malformações da mandíbula que estão sendo ventilados mecanicamente.
Os indivíduos serão examinados em duas ocasiões. Um para estabelecer a função basal e outro durante a cirurgia seguindo um protocolo de ventilação com PIP e PEEP alterados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lene Thorup, MD
- Número de telefone: +4535457845
- E-mail: lene.thorup.01@regionh.dk
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Copenhagen University Hospital
-
Contato:
- Lene Thorup
- Número de telefone: +4535457845
- E-mail: lene.thorup.01@regionh.dk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia para malformações da mandíbula
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado
- Cardiopulmonar saudável
Critério de exclusão:
- Histórico de doença cardíaca
- História de doença pulmonar
- História de doença linfática
- Edema periférico
- doença infecciosa crônica
- Idade > 30 anos
- IMC > 30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade linfática periférica (centímetros/segundo)
Prazo: 3 horas
|
A velocidade do fluido linfático periférico (centímetros/segundo) será calculada com base nas sequências NIRF.
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3 horas
|
Frequência linfática periférica (contrações/minuto)
Prazo: 3 horas
|
A frequência de contração linfática periférica (contrações/minuto) será calculada com base nas sequências NIRF.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lene Thorup, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P-2022-462
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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