- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05770752
Funkcja limfatyczna podczas wentylacji mechanicznej (LYMPH-UP)
Wpływ wentylacji mechanicznej na obwodową czynność limfatyczną - czy podwyższone ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej wpływa na przepływ limfatyczny?
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu zmienionego ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej na funkcje limfatyczne poprzez badanie naczyń limfatycznych kończyny dolnej podczas wentylacji mechanicznej.
Funkcja limfatyczna zostanie zbadana za pomocą obrazowania fluorescencyjnego w bliskiej podczerwieni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ zmienionego ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej na funkcje limfatyczne. Zostanie to zrobione poprzez zbadanie obwodowych naczyń limfatycznych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu wad rozwojowych szczęki, którzy są wentylowani mechanicznie.
Przedmioty będą badane dwukrotnie. Jeden w celu ustalenia funkcji wyjściowej i jeden podczas operacji po protokole wentylacji ze zmienionymi PIP i PEEP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lene Thorup, MD
- Numer telefonu: +4535457845
- E-mail: lene.thorup.01@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Copenhagen University Hospital
-
Kontakt:
- Lene Thorup
- Numer telefonu: +4535457845
- E-mail: lene.thorup.01@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom wad rozwojowych szczęki
- Wiek > 18 lat
- Świadoma zgoda
- Układ krążenia zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób serca
- Historia chorób płuc
- Historia chorób limfatycznych
- Obrzęk obwodowy
- Przewlekła choroba zakaźna
- Wiek > 30 lat
- BMI > 30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwodowa prędkość limfatyczna (centymetry/sekundę)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Prędkość obwodowego płynu limfatycznego (centymetry/sekundę) zostanie obliczona na podstawie sekwencji NIRF.
|
3 godziny
|
|
Obwodowa częstotliwość limfatyczna (skurcze/minutę)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Częstość skurczów obwodowej limfy (skurcze/minutę) zostanie obliczona na podstawie sekwencji NIRF.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lene Thorup, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-2022-462
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wentylacja o podwyższonym ciśnieniu
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
University of MalayaRekrutacyjnyZarządzanie drogami oddechowymi u dzieciMalezja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
AstesZakończony
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)