Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Función linfática durante la ventilación mecánica (LYMPH-UP)

17 de noviembre de 2023 actualizado por: Lene Thorup, Rigshospitalet, Denmark

Efecto de la ventilación mecánica en la función linfática periférica: ¿la presión intratorácica elevada afecta el flujo linfático?

Este estudio examinará el efecto de la presión intratorácica alterada sobre la función linfática, investigando los vasos linfáticos en el miembro inferior durante la ventilación mecánica.

La función linfática se examinará utilizando imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este estudio examinará el efecto de la presión intratorácica alterada sobre la función linfática. Esto se hará investigando los vasos linfáticos periféricos en pacientes sometidos a cirugía por malformaciones de la mandíbula que están siendo ventilados mecánicamente.

Los sujetos serán examinados en dos ocasiones. Uno para establecer la función basal y otro durante la cirugía siguiendo un protocolo de ventilación con PIP y PEEP alterados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Reclutamiento
        • Copenhagen University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía por malformaciones mandibulares
  • Edad > 18 años
  • Consentimiento informado
  • Cardiopulmonar saludable

Criterio de exclusión:

  • Historia de la enfermedad cardíaca
  • Historia de enfermedad pulmonar
  • Historia de la enfermedad linfática
  • Edema periférico
  • enfermedad infecciosa cronica
  • Edad > 30 años
  • IMC > 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad linfática periférica (centímetros/segundo)
Periodo de tiempo: 3 horas
La velocidad del líquido linfático periférico (centímetros/segundo) se calculará en función de las secuencias NIRF.
3 horas
Frecuencia linfática periférica (contracciones/minuto)
Periodo de tiempo: 3 horas
La frecuencia de contracción linfática periférica (contracciones/minuto) se calculará en función de las secuencias NIRF.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lene Thorup, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P-2022-462

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ventilación de presión elevada

Suscribir