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Funzione linfatica durante la ventilazione meccanica (LYMPH-UP)

17 novembre 2023 aggiornato da: Lene Thorup, Rigshospitalet, Denmark

Effetto della ventilazione meccanica sulla funzione linfatica periferica - l'elevata pressione intratoracica influisce sul flusso linfatico?

Questo studio esaminerà l'effetto dell'alterata pressione intratoracica sulla funzione linfatica, indagando i vasi linfatici dell'arto inferiore durante la ventilazione meccanica.

La funzione linfatica sarà esaminata mediante imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'effetto dell'alterata pressione intratoracica sulla funzione linfatica. Ciò avverrà indagando i vasi linfatici periferici su pazienti sottoposti a intervento chirurgico per malformazioni della mandibola che vengono ventilati meccanicamente.

I soggetti saranno esaminati in due occasioni. Uno per stabilire la funzione di base e uno durante l'intervento chirurgico seguendo un protocollo di ventilazione con PIP e PEEP alterati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Copenhagen University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per malformazioni mandibolari
  • Età > 18 anni
  • Consenso informato
  • Cardiopolmonare sano

Criteri di esclusione:

  • Storia della malattia cardiaca
  • Storia della malattia polmonare
  • Storia della malattia linfatica
  • Edema periferico
  • Malattia infettiva cronica
  • Età > 30 anni
  • IMC > 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità linfatica periferica (centimetri/secondo)
Lasso di tempo: 3 ore
La velocità del fluido linfatico periferico (centimetri/secondo) sarà calcolata in base alle sequenze NIRF.
3 ore
Frequenza linfatica periferica (contrazioni/minuto)
Lasso di tempo: 3 ore
La frequenza delle contrazioni linfatiche periferiche (contrazioni/minuto) sarà calcolata in base alle sequenze NIRF.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Lene Thorup, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-2022-462

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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