Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lymffunktion under mekanisk ventilation (LYMPH-UP)

17 november 2023 uppdaterad av: Lene Thorup, Rigshospitalet, Denmark

Effekt av mekanisk ventilation på perifer lymfatisk funktion - påverkar förhöjt intratorakalt tryck lymfflödet?

Denna studie kommer att undersöka effekten av förändrat intratorakalt tryck på lymffunktionen, genom att undersöka lymfkärlen i den nedre extremiteten under mekanisk ventilation.

Den lymfatiska funktionen kommer att undersökas med hjälp av Near-Infrared Fluorescence Imaging.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka effekten av förändrat intratorakalt tryck på lymffunktionen. Detta kommer att ske genom att undersöka perifera lymfkärl på patienter som genomgår operation för missbildningar i käken och som ventileras mekaniskt.

Ämnen kommer att examineras vid två tillfällen. En för att fastställa baslinjefunktion och en under operation efter ett ventilationsprotokoll med ändrad PIP och PEEP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Copenhagen University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som opereras för käkmissbildningar
  • Ålder > 18 år
  • Informerat samtycke
  • Hjärt-lung frisk

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärtsjukdom
  • Historik av lungsjukdom
  • Historik av lymfatisk sjukdom
  • Perifert ödem
  • Kronisk infektionssjukdom
  • Ålder > 30 år
  • BMI > 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifer lymfatisk hastighet (centimeter/sekund)
Tidsram: 3 timmar
Perifer lymfvätskehastighet (centimeter/sekund) kommer att beräknas baserat på NIRF-sekvenser.
3 timmar
Perifer lymfatisk frekvens (sammandragningar/minut)
Tidsram: 3 timmar
Perifer lymfatisk kontraktionsfrekvens (sammandragningar/minut) kommer att beräknas baserat på NIRF-sekvenser.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Lene Thorup, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Första postat (Faktisk)

15 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P-2022-462

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera