Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce lymfy během mechanické ventilace (LYMPH-UP)

17. listopadu 2023 aktualizováno: Lene Thorup, Rigshospitalet, Denmark

Vliv mechanické ventilace na periferní lymfatické funkce – ovlivňuje zvýšený nitrohrudní tlak lymfatický tok?

Tato studie bude zkoumat vliv změněného nitrohrudního tlaku na lymfatickou funkci vyšetřením lymfatických cév na dolní končetině během mechanické ventilace.

Lymfatická funkce bude vyšetřena pomocí blízkého infračerveného fluorescenčního zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat vliv změněného nitrohrudního tlaku na lymfatickou funkci. To bude provedeno vyšetřením periferních lymfatických cév u pacientů podstupujících chirurgický zákrok kvůli malformacím čelisti, kteří jsou mechanicky ventilováni.

Předměty budou zkoušeny při dvou příležitostech. Jeden pro stanovení základní funkce a jeden během operace podle ventilačního protokolu se změněnými PIP a PEEP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Copenhagen University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci pro malformace čelisti
  • Věk > 18 let
  • Informovaný souhlas
  • Kardiopulmonální zdravé

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční onemocnění v anamnéze
  • Plicní onemocnění v anamnéze
  • Lymfatické onemocnění v anamnéze
  • Periferní edém
  • Chronické infekční onemocnění
  • Věk > 30 let
  • BMI > 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní lymfatická rychlost (centimetry/sekunda)
Časové okno: 3 hodiny
Rychlost periferní lymfatické tekutiny (centimetry/sekunda) bude vypočítána na základě sekvencí NIRF.
3 hodiny
Periferní lymfatická frekvence (kontrakce za minutu)
Časové okno: 3 hodiny
Frekvence periferních lymfatických kontrakcí (kontrakce/minuta) bude vypočítána na základě sekvencí NIRF.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lene Thorup, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P-2022-462

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšená tlaková ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit