Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lymfatische functie tijdens mechanische ventilatie (LYMPH-UP)

17 november 2023 bijgewerkt door: Lene Thorup, Rigshospitalet, Denmark

Effect van mechanische ventilatie op de perifere lymfatische functie - heeft verhoogde intrathoracale druk invloed op de lymfestroom?

Deze studie zal het effect van veranderde intrathoracale druk op de lymfefunctie onderzoeken, door de lymfevaten in de onderste ledematen tijdens mechanische ventilatie te onderzoeken.

De lymfefunctie wordt onderzocht met behulp van Near-Infrared Fluorescence Imaging.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal het effect onderzoeken van veranderde intrathoracale druk op de lymfefunctie. Dit zal gebeuren door perifere lymfevaten te onderzoeken bij patiënten die een operatie ondergaan voor misvormingen van de kaak die mechanisch worden beademd.

Onderwerpen worden twee keer onderzocht. Eén om de basisfunctie vast te stellen en één tijdens de operatie volgens een beademingsprotocol met gewijzigde PIP en PEEP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een operatie ondergaan voor kaakmisvormingen
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming
  • Cardiopulmonaal gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hartaandoeningen
  • Geschiedenis van longziekte
  • Geschiedenis van lymfeziekte
  • Perifeer oedeem
  • Chronische infectieziekte
  • Leeftijd > 30 jaar
  • BMI > 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere lymfatische snelheid (centimeter/seconde)
Tijdsspanne: 3 uur
Perifere lymfevloeistofsnelheid (centimeter/seconde) wordt berekend op basis van NIRF-sequenties.
3 uur
Perifere lymfatische frequentie (contracties/minuut)
Tijdsspanne: 3 uur
Perifere lymfatische contractiefrequentie (contracties/minuut) wordt berekend op basis van NIRF-sequenties.
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lene Thorup, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P-2022-462

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren